武漢肺炎疫苗競賽凸顯產能困境?輝瑞:製藥作業加碼委外

作者 | 發布日期 2020 年 05 月 11 日 11:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


中美兩國展開武漢肺炎疫苗競賽,取得領先者將握有人民健康籌碼。不過,美國的疫苗研發速度雖驚人,產能卻有限。輝瑞(Pfizer Inc.)為了在 COVID-19 候選疫苗證實安全有效後盡快量產,打算把更多製藥作業委外代工,以便騰出產能。美國生物製藥商 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 也提到了產能困境。

《路透社》9 日報導,輝瑞全球供應部總裁 Mike McDermott 受訪時表示,該公司正在接洽 200 家合作代工廠,當中包括 Catalent Inc.、Lonza Group AG 及 Thermo Fisher Scientific Inc.,希望他們能接手更多現有藥品的生產作業。這可讓輝瑞在不影響其他藥品供應的狀況下,把 4 座疫苗廠的部分產能轉攻 COVID-19 候選疫苗。

輝瑞甫於 5 月 5 日透過新聞稿表示,美國首批人類試驗者已接種 COVID-19 的 mRNA 候選疫苗「BNT162」。在德國對第一代試驗者的接種行動已在上週完成。輝瑞正在跟德國藥廠 BioNTech SE 努力擴充產能。倘若順利,輝瑞預測候選疫苗最快今年 10 月就能取得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權,年底可望配送最多 2,000 萬劑,而 2021 年配送量有機會破億。

另一方面,美國生物製藥商 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.執行長 Leonard Schleifer 10 日接受 CNN 專訪時則指出,雖然遏阻 COVID-19 的抗體藥物的確有很高的機率能順利研發出來,但美國的疫苗與藥品製造產能卻有限。

Schleifer 表示,「我不擔憂我們的配送能力,但我們的製造能力有限」、「這次大流行病的教訓是,我們必須打造更多產能,才能把疫苗及藥品供應給所有人。」

印度跟中國都是全世界極重要的藥品原料供應國。在全球藥物供應鏈中,關鍵原料是在中國製造、然後出口至印度製作成最終成品,之後再運送到世界各國販售。印度是學名藥生產大國,中國則是原料藥(active pharmaceuticalingredient,API)最大供應國。印度有 70% 的 API 都是從中國進口。

FDA 曾於 2 月 28 日宣布美國出現第一起武漢肺炎相關用藥陷入短缺的事件,但不願說明究竟是哪一款藥品。FDA 已跟超過 180 家廠商接洽,並密切監控原料藥或配方全都來自中國的 20 款藥品,倘若真的出現短缺,會尋找替代供應源。

疫苗研發成中美戰略行動

FT 中文網專欄作家劉裘蒂 5 月 8 日撰文指出,川普政府顧忌若中國搶先開發出疫苗,將鞏固其全球地位,並使中國對 3.3 億美國人的健康持有籌碼,使美國受制於中國。因此從這個角度而言,「曼哈頓計畫 2.0」將負有制衡中國的地緣政治使命,變成國家競爭的戰略行動。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:Flickr/Montgomery County Planning Commission CC BY 2.0)

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