一例受試者疑出現嚴重不良反應,AstraZeneca 牛津疫苗試驗緊急暫停

作者 | 發布日期 2020 年 09 月 09 日 13:07 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


為了減緩疫情對社會經濟造成的影響,全球各大藥廠都在加緊趕工開發疫苗,其中由牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)開發的疫苗也已進入最終臨床試驗階段,但隨著一例受試者出現嚴重的不明病況,試驗也不得不緊急叫停。

疫苗試驗受到全球各國密切關注,在目前正開發的所有疫苗中,阿斯特捷利康與牛津共同開發的疫苗被認為是強有力的競爭者,在二期臨床試驗順利結束後,人們一度認為牛津疫苗可能成為第一個上市的疫苗。

最近幾週牛津疫苗進入三期臨床試驗,在美國、英國、巴西和南非招募了近 3 萬名受試者,然而因為志願受試者出現不明病況,關於該疫苗的所有國際試驗都已暫時被叫停。

據了解,這已是牛津冠狀病毒疫苗試驗第二次被叫停,牛津大學發言人解釋,大型試驗中時不時會發生這種情況,當志願受試者出現無法解釋的症狀時,就得留待獨立調查仔細審視情況後才能繼續,消息人士認為,試驗有望在幾天內恢復。

據世衛組織(WHO)的說法,目前全球有近 180 種候選疫苗在接受測試,但沒有一種已經完成所需的臨床試驗,由於安全測試需要花費時間,並不期望今年內能有疫苗達到目標並獲得批准。

儘管如此,中國和俄羅斯已經開始為一些關鍵勞工接種國產疫苗,在期望減緩對社會經濟的影響下,就連川普也在日前表態考慮繞過 FDA 程序,讓實驗性疫苗獲 緊急許可使用。

為了安撫大眾對疫苗的擔憂,數家製藥大廠在近日簽屬聯合聲明,承諾只有在疫苗經過三期臨床研究、確認安全性和有效性的前提下才會申請監管批准。阿斯特捷利康也是簽署聲明的 9 家製藥大廠之一。

(首圖來源:pixabay

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