防堵疫苗政治化,FDA 擬保障不被川普施壓

作者 | 發布日期 2020 年 09 月 09 日 11:03 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


據消息指出,美國食品和藥物管理局 FDA 正致力於令疫苗審查者免受外界政治壓力,將訂定疫苗通過的指導標準。

FDA 局長 Stephen Hahn 上週向所有員工發送了一封內部信,承諾該機構將在疫苗審查中堅持科學原則,且他還去一一會見了衛生機構各個部門的領導人,尤其是疫苗審查部門的專家,以確保大家都有共識。他強調,疫苗必須達到期望中的安全性和有效性才會被批准,不會為了提高審批速度而走捷徑。

這可能與美國總統川普期望在 11 月以前就能發放疫苗的願望相衝突,而川普對政府機構施壓也早前科累累,所以才有此項舉措。不過事實上,這未必不是好事,由於川普屢屢失言,如今不少人對疫苗並不抱期望,衛生機構撇清與白宮的關係,反而有助於重建信心。且已有不少製藥大廠如輝瑞、嬌生及 Moderna 等也響應此事,承諾在確切證明產品有效之前,不會推向市場。

信心才是問題

白宮對此也表示,從未因此而向衛生機構施壓,以後也不會,事實上,知情官員也透露白宮的確從未對此施壓。當然這也有可能導致第一批獲得全面批准的疫苗沒有那麼容易面世,但學者對於 FDA 的舉措也普遍表示支持,假如民眾對於疫苗心懷疑慮,認為這是由於政治妥協才生產的藥物,那麼拒絕接種的機率很高,就算疫苗真的有效,也不利於防疫。

據調查,目前可能有近三分之一的民眾會拒絕施打疫苗,信任已成美國防疫最大的變數。不過實際情況也並非真的那麼糟,輝瑞相當有信心的表示,若 10 月就能取得足夠有效性的證據,那麼在 11 月就可能會有候選疫苗。FDA 也在考慮是否將每週舉行公共會議來披露更多疫苗審查進度的資訊。

無論如何,必須以數據說話。FDA 表示,就算藥廠要走緊急授權的申請,仍然必須提出足夠的證據,至少要進入第三階段試驗並且取得足夠好的成果。FDA 近日的動作就是想要重建民眾的信心,並淘汰掉一些成果不那麼好的疫苗選項。

(首圖來源:Flickr/The White House CC BY 2.0)

延伸閱讀:

關鍵字: , , , ,