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集邦科技生技團隊提供全球生技醫療產業與市場情報,並且深入分析主要疾病藥品、醫材與最新科技醫療趨勢,研究範圍包含了流行病學、未滿足醫療需求、市場動態、開發中產品線之關鍵洞見,同時涵蓋主要國家之製藥、醫療器材與科技醫療產業。集邦科技藉由整合市場預測與趨勢分析,協助客戶站在產業發展的前端,在快速動態的市場與產業環境達成事業成長與增加商業價值。

專利連結的緣起,讓利原研藥廠的產物

作者 |發布日期 2018 年 02 月 06 日 8:15 |
分類 生物科技 , 醫療科技

專利連結的制度起源於 1984 年美國的 Hatch-Waxman Act(以下簡稱 HWA))這一部法案。當時的美國藥品市場係為被原研藥(常又稱為原廠藥品)所壟斷,原研藥的銷量占比在當時高達 86%(註 1),換言之當時普遍缺乏一般大眾的經濟能力可負擔的藥品供治療所需。 繼續閱讀..

NGS 兩大龍頭攜手合作拚市場,基因定序市場將開新局

作者 |發布日期 2018 年 01 月 13 日 12:00 |
分類 生物科技 , 醫療科技

一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 於本周在美國舊金山召開;這是生物醫學科技產業中規模最大的投資盛會,吸引了來自全球的醫藥企業、生物科技公司、醫療器材公司、醫療服務和各大投資銀行經理人參加。而兩大 NGS 儀器製造商 Illumina 及 Thermo Fisher 則是在 9 日宣布了兩件大事:一是 Illumina 新機型 iSeq 100 問世;另一件則是 Illumina 與 Thermo Fisher 的長期合作協議,未來將會使 AmpliSeq Technology 能夠在 Illumina(以 iSeq 100 為起點)機台上使用,擴大在科學研究上的應用。 繼續閱讀..

Abbott 全吸收式生物血管模架之 3 年追蹤數據不如預期,BVS 發展蒙上陰影

作者 |發布日期 2018 年 01 月 08 日 9:09 |
分類 生物科技 , 醫療科技

2016 年 7 月,Abbott 的全吸收式生物血管模架(bioresorbable vascular scaffold,BVS)──Absorb GT1(以下簡稱 Absorb BVS)獲得 FDA 的上市批准,成為在美國首個投入冠狀動脈疾病介入治療的 BVS 產品,主要是用於改善缺血性心臟病患者的冠狀動脈病變。 繼續閱讀..

醫療體系領軍、ICT 助攻,首屆台灣醫療科技展力拚跨界醫療商機

作者 |發布日期 2017 年 12 月 13 日 9:30 |
分類 生物科技 , 醫療科技

2017 年醫療科技展於 2017 年 12 月 7 日至 10 日於南港展覽館盛大舉行,這是首屆以台灣各大醫院為主體進行展覽的研討會,由衛福部、生策中心主辦,展會由各大醫護團隊聯軍領銜,包括台大醫院、三總、長庚、新光、國泰、中國附醫、奇美、亞東、北醫、彰基、嘉基等 30 個醫學體系、超過 60 家醫學中心與區域醫院共同展出,欲透過醫護團隊將展示台灣大健康產業的跨領域能量、推廣台灣特色強項與品牌、展現醫療科技產品與技術實力,串聯更多合作機會。 繼續閱讀..

美國 FDA 頒布 3D 列印醫療器材產品指引,促進 3D 列印醫材發展

作者 |發布日期 2017 年 12 月 08 日 8:30 |
分類 3D列印 , 生物科技 , 醫療科技

2016 年 5 月,美國 FDA 首次發布 3D 列印醫療器材指引草案,為應對不斷創新且日新月異的 3D 列印技術發展,美國 FDA 於 2017 年 12 月 4 日公告了 3D 列印產品指引(Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices),該指引包含設備設計、功能、產品耐久性測試、及品質要求等 3D 列印醫療產品製造技術指導。 繼續閱讀..

2017 年肝癌治療大躍進,Nexavar 的十年市場獨占將被打破

作者 |發布日期 2017 年 12 月 05 日 8:14 |
分類 生物科技 , 醫療科技

2017年為肝細胞癌治療方法突破的一年,不僅 Amgen / Bayer 的 Stivarga(regorafenib)與 BMS 的 Opdivo(nivolumab)獲得藥證,Eisai 的 Lenvima(lenvatinib)亦已提交肝細胞癌新適應症申請,將打破肝細胞癌藥品市場十年來僅有 Nexavar(sorafenib)一款藥獨占的局面。 繼續閱讀..

從 Filgrastim 來看生物相似藥在美國市場的銷售表現

作者 |發布日期 2017 年 11 月 20 日 8:58 |
分類 生物科技 , 醫療科技

Filgrastim 是為人類顆粒性白血球聚落刺激因子(Granulocyte colony-stimulating factor,G-CSF),能夠刺激骨髓細胞(myeloid cells)生長以促進白血球增生。Filgrastim 最早以 Amgen 的 Neupogen 於 1991 年 2 月獲美國 FDA 核准,用途為嗜中性白血球低下症(neutropenia)與降低因 neutropenia 所導致的感染發生率、發燒時間、相關後遺症發生率等,治療的對象以化學治療的癌症患者為主。 繼續閱讀..

2017 秋季 CMEF,中國推行健康產業「一帶一路」自昆明啟航

作者 |發布日期 2017 年 11 月 09 日 10:05 |
分類 中國觀察 , 生物科技 , 醫療科技

「第 78 屆中國國際醫療器材(秋季)博覽會(CMEF 2017 Autumn)暨第 25 屆中國國際醫療器材設計與製造技術(秋季)展覽會(ICMD 2017 Autumn)」(以下簡稱 CMEF),於 10 月 29 日於雲南昆明滇池國際會展中心登場。本屆 CMEF 以「新時代共創健康中國」為基礎,聚焦醫療轉型時代下的健康中國建設,並根據十九大報告中涉及醫療健康領域重點課題,如分級診療、人工智慧、遠距醫療、基層醫療等舉辦研討會,匯集產官學研進行深度剖析、研討,並以「醫療數位化」為主題,欲引進人工智慧、虛擬實境等各種創新醫療科技參展亮相。 繼續閱讀..

轉型階段的中國製藥產業,能量逐步展現

作者 |發布日期 2017 年 11 月 07 日 9:30 |
分類 中國觀察 , 生物科技 , 醫療科技

中國近年大力推動醫藥改革,繼一致性評價、兩票制、藥品持有人制度、取消藥品加成之後,近期的推出的政策主要有 2017 年 6 月 2 日中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)加入 ICH,以及 2017 年 10 月 8 日發布的「關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見」。 繼續閱讀..

FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引,加速創新醫材上市

作者 |發布日期 2017 年 10 月 30 日 9:00 |
分類 生物科技 , 醫療科技

醫療器材技術發展日新月異,設備的性能或臨床應用方式、市場需求等都隨時在變化,因此相關的法規管理規範或準則需適度及與時俱進地進行有意義的改進。為此,FDA 也宣布將推動 Medical Innovation Access Plan,其中計畫之一便是致力於建立規範創新型醫療產品安全性和有效性的黃金標準。 繼續閱讀..

術中影像導引與腔室照影是近年影像診斷醫材創新焦點──Bracco Imaging 為例

作者 |發布日期 2017 年 10 月 25 日 9:30 |
分類 生物科技 , 醫療科技

知名醫學影像公司 Bracco Imaging,致力於開發醫療顯影劑和解決方案,旗下產品組合包含 X 光顯影成像(包含電腦斷層掃描(CT)、介入放射學(interventionalradiology)和心臟導管),及核磁共振成像(MRI)、超音波造影(CEUS)、應用放射性藥物(同位素)的核子醫學。Bracco Imaging 為解決腫瘤外科手術及需要進行手術之腫瘤患者的未滿足醫療需求,於 10 月 18 日宣布收購荷蘭新創公司 SurgVision。 繼續閱讀..

藥廠慧眼識 CAR-T,癌症市場搶得先機

作者 |發布日期 2017 年 10 月 23 日 9:30 |
分類 生物科技 , 醫療科技

CAR-T 療法約在 2015 年跟隨著癌症免疫療法的浪潮而開始被廣為注意,在 2017 年 CAR-T 發展出現幾個重大事件,包含 Gilead 購併 Kite pharma、第一款被 US FDA 核准的 CAR-T 療法──Novartis 的 Kymriah、第二款被核准的 CAR-T 療法──Kite Pharma/Gilead 的 Yescarta,使得 CAR-T 成為癌症療法討論的熱點。 繼續閱讀..

Boston Scientific 購併 Apama Medical,著眼肺靜脈隔離術醫材以強化電生理產品組合

作者 |發布日期 2017 年 10 月 17 日 9:00 |
分類 生物科技 , 醫療科技

Boston Scientific 為強化旗下電生理相關產品的組合,於 2017 年 10 月 2 日宣布收購矽谷醫材育成中心 Shifamed 所培育的 Apama Medical,此項交易價值高達 3 億美元。Apama Medical 致力於開發治療心房顫動(Atrial fibrillation,AF)的肺靜脈隔離手術 Apama Radiofrequency(射頻燒灼術,簡稱 RF)Single-Shot 氣球導管系統」。 繼續閱讀..