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集邦科技生技團隊提供全球生技醫療產業與市場情報,並且深入分析主要疾病藥品、醫材與最新科技醫療趨勢,研究範圍包含了流行病學、未滿足醫療需求、市場動態、開發中產品線之關鍵洞見,同時涵蓋主要國家之製藥、醫療器材與科技醫療產業。集邦科技藉由整合市場預測與趨勢分析,協助客戶站在產業發展的前端,在快速動態的市場與產業環境達成事業成長與增加商業價值。

以 NGS 技術為基礎的伴隨式診斷,奠定 NGS 臨床法規監管明確化

作者 |發布日期 2018 年 09 月 17 日 7:30 |
分類 生物科技 , 醫療科技

2018 年 8 月,CFDA 通過了兩項以次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)為技術基礎的伴隨式診斷產品,分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得;這兩個通過審核的產品,也促使中國跟隨美國的步伐,將 NGS 的法規監管明確化,以規範、鼓勵、推進 NGS 技術於臨床應用。 繼續閱讀..

脊椎微創手術再傳捷報,Augmedics 導航系統運用 AR 推進以色列臨床試驗

作者 |發布日期 2018 年 08 月 20 日 8:30 |
分類 VR/AR , 醫療科技

繼 FDA 於 6 月底核准 NuVasive Pulse System 脊椎手術自動化平台上市,8 月 9 日 NuVasive 再宣布和 Siemens Healthineers 建立 Spine Precision Partnership 戰略合作夥伴關係,雙方合作的第一步是將 NuVasive 的 Pulse 平台與 Siemens Healthineers 的 Cios Spin 可移動式 3D 成像相互整合,增進與實現手術中的影像品質。 繼續閱讀..

臨床需求導向設計,首個脊柱外科手術自動化平台 NuVasive Pulse 獲准上市

作者 |發布日期 2018 年 08 月 06 日 8:58 |
分類 自動化 , 醫療科技

隨醫學影像設備、軟體等技術推陳出新,醫學影像的重要性不再僅是做為診斷的輔助工具,且與臨床術前診斷、術中治療、術後追蹤等開始有的連結日益增長,越來越多的影像成像方式與手術系統開始結合,並成為外科手術過程中的有力指引工具。 繼續閱讀..

從美國 BIO 2018 展會,見證數位療法興起

作者 |發布日期 2018 年 08 月 01 日 8:45 |
分類 醫療科技

美國 BIO 展是全球最具指標性意義的生技商業展會,當前生技趨勢亦是展會的熱門議題,今年 BIO 展對數位醫療(Digital Health)以及其新興的子領域──數位療法(digital therapeutics),有相當的著墨。「數位療法」是指以藥物結合數位軟硬體工具或單純的數位工具針對特定疾病的一種治療方法。 繼續閱讀..

從 ASCO 2018 看精準醫療的實踐與進展

作者 |發布日期 2018 年 07 月 10 日 8:45 |
分類 生物科技 , 醫療科技

每年的 ASCO 年會是癌症醫學的一大盛事,諸多癌症新藥、檢測、基礎研究等跟癌症相關的各式各樣研究會在此時發表,是學術界、產業界、投資界的關注重點。今年 ASCO 年會的主題為「Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine」,本篇也在此舉列介紹精準醫療相關議題在今年 ASCO 年會的重點發表。 繼續閱讀..

Zebra 深耕放射影像 AI,再獲 3,000 萬美元融資

作者 |發布日期 2018 年 06 月 15 日 9:15 |
分類 AI 人工智慧 , 生物科技 , 醫療科技

以色列醫療影像新創公司 Zebra Medical Vision,利用深度學習構建醫學照影診斷輔助系統,於 6 月宣布其 Textray 深度學習 AI 研究成果,該深度學習 AI 可辨識 40 種常見臨床病理發現,目的希望可以輔助臨床診斷以減輕放射科醫師的負擔。 繼續閱讀..

美國川普政府的抑制藥價新政策,藥價將成為貿易談判新重點

作者 |發布日期 2018 年 06 月 07 日 8:15 |
分類 生物科技 , 醫療科技

美國川普總統於 2018 年 5 月 11 日發表其藥價政策的演說。此外,美國衛生及公共服務部(Department of Health and Human Services)亦發布「American Patients First」的藥價政策文件。藥價議題一直是製藥產業的敏感神經,在過往美國的政治人物對高昂藥價的抨擊有成為政策或法律的可能性時,往往讓藥廠股市一片慘澹,然而本次演說與政策一發布,對藥價管制的力度不如預期,利空出盡,當日美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index,NBI)上漲 2.68%,收在 3,351.35 點。 繼續閱讀..

從 2018 春季 CMEF 看中國醫材發展趨勢,AI 驅動醫療數位化

作者 |發布日期 2018 年 05 月 07 日 7:45 |
分類 AI 人工智慧 , 生物科技 , 醫療科技

亞太地區最大的醫療行業科技盛宴 CMEF 中國國際醫療器材(春季)博覽會暨醫療器械設計與製造展甫落幕,從展會展出的醫療影像、體外診斷、康復理療和智慧健康、手術室醫療用耗材、消毒感控等領域,能全面觀察中國在最新的醫療科技和創新産品的布局。順應 CMEF「醫療數位化時代」主題,數位醫療產品更是推陳出新,其中醫療影像産品更是在 CMEF 上出盡鋒頭。 繼續閱讀..

2018 春季藥品交易會:一致性評價持續推展並擴及注射劑型藥品

作者 |發布日期 2018 年 05 月 03 日 9:00 |
分類 中國觀察 , 生物科技 , 醫療科技

2018 年春季藥品交易會為中國最大的藥品商業展會,本次藥交會,設置 4,000 多個展位,約有 2,000 多間製藥廠商與相關企業參與展出,領域包含化學藥、OTC、中藥材 / 中藥飲片 / 科學中藥、生物製劑、網路醫藥應用、醫藥物流與設備、藥物電商等。 繼續閱讀..

孤兒藥資格的濫用與美國 FDA 新政策的革新

作者 |發布日期 2018 年 04 月 10 日 8:45 |
分類 科技政策 , 醫療科技

美國 FDA「孤兒藥資格」(Orphan Drug Designation)是源自 Orphan Drug Act(ODA),乃美國國會基於保障在美國罹病人數低於 20 萬疾病的病患能有藥可醫治而提出的鼓勵措施,凡獲得孤兒藥資格新藥,給予臨床試驗支出抵稅和減免處方藥使用者費用(Prescription Drug User Fee),以及最後獲准上市,如果該藥廠可證明新藥比其他相同適應症療法的臨床效果更佳時,有機會獲得 7 年市場專屬期。 繼續閱讀..

不讓達文西專美於前,Auris Health 再推出 Monarch 內視鏡機器人

作者 |發布日期 2018 年 04 月 09 日 8:30 |
分類 機器人 , 生物科技 , 醫療科技

Intuitive Surgical 創辦人 Frederic Moll 在開發舉世聞名的達文西(da Vinci)機器人後,Moll 成立的另一間公司 Auris Health(過去名為 Auris Surgical Robotics)也開發出一款新型、靈活的 Monarch 內視鏡機器人,可適用人體內較複雜、一般設備難以到達的組織器官。 繼續閱讀..