【醫療快訊】FDA開始管制行動裝置醫療app

智慧型手機app盛行，其中有許多app提供醫療相關的服務，目前大約有4萬款app與醫療有關，這些app許多是由小公司製作，還有很多是美國以外的公司所開發的，而這些app除了app本身，有時還有搭配的硬體，它們提供的醫療資訊準不準確，會不會造成誤導呢？

美國FDA顯然開始注意這些app，5月21日，FDA｢殺雞儆猴｣向一家印度開發商發出了針對app的第一封警告信，要求對方在30個工作天內回覆。

遭警告的公司是Biosense Technologies Private Ltd.，它的產品是檢驗尿液的uChek，有實體試紙，可檢測尿中的葡萄糖、膽紅素、尿膽素原、酸鹼值、酮體、潛血、蛋白質、亞硝酸鹽、白血球、和比重等等，試紙上會顯示不同顏色，搭配手機app，以手機拍照後判斷顏色，app就會顯示出檢驗結果。

驗尿試紙本身已經由FDA通過，但是拍照驗尿試紙看結果的app卻不行，FDA是一貫的龜毛，還是警告意味濃厚呢，無論如何，Biosense Technologies表示會與FDA密切合作，而其他醫療app開發者恐怕也要皮繃緊一點，因為FDA隨時會找上門來囉。

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