從 ABP215 來看美國 FDA 對生物相似藥的審查思維

作者 | 發布日期 2017 年 07 月 24 日 8:12 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


ABP215是 Amgen 與 Allergan 合作以 Avastin(bevacizumab)為對照藥品所開發的生物相似藥。Amgen 於 2016 年 11 月向美國 FDA 提出藥證申請,美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會(oncologic drugs advisory committee,ODAC)於 2017 年 7 月 13 日開會,成員一致投票贊成批准 ABP215 藥證申請,ABP215 有望成為美國第一款 Avastin 的生物相似藥。

本篇文章將帶你了解 :
  • 從 ABP215 來看美國 FDA 對生物相似藥的審查思維
  • 關鍵字: , , ,