美國宣布展開「瑞德西韋」臨床實驗,評估藥物安全及有效性

作者 | 發布日期 2020 年 02 月 26 日 17:05 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國國立衛生研究院(NIH)宣布,將針對「瑞德西韋」(Remdesivir)應用於武漢肺炎治療展開第一項臨床實驗,來評估對確診患者的安全性及有效性。

這項臨床實驗是 NIH 旗下的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)所發起,將在內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)進行,首輪接受實驗的患者包含 1 位曾在鑽石公主號上隔離檢疫後回國的美國人,他選擇自願參與這項實驗。

截至 25 日為止,全球武漢肺炎確診人數已突破 8.1 萬例,其中約有 7.8 萬來自中國,另 3,000 多例則分散在其他 29 個國家,其中美國當地有 14 例確診,另 40 例是由中國或公主號郵輪回國。

據了解,臨床實驗的參與者除了必須由實驗室確診武漢肺炎,同時也得有肺部受影響的證據,輕症及無症狀患者將不被包含在研究中。

合格的參與者將參與雙盲實驗,這意味著他們將被隨機分配到治療組或安慰劑組,在研究者和參與者都不知情的狀況下接受瑞德西韋或安慰劑,研究人員將在 15 天後比較結果,觀察研究藥物是否比安慰劑增加了臨床益處。

目前尚未有療法獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,這是美國第一個評估武漢肺炎實驗療法的研究,除了可以適用評估其他治療方法,也可以在美國其全球各地招募參與者。

NIAID 所長、冠狀病毒應對小組成員 Anthony S. Fauci 表示,美國迫切需要找出安全、有效的武漢肺炎療法,儘管瑞德西韋已被用於一些武漢肺炎患者身上,但目前仍沒有可靠數據顯示可以改善臨床結果,而隨機、具安慰劑的對照實驗將可以很好證明這點。

(首圖來源:達志影像)

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