嬌生與美國政府簽約,武漢肺炎疫苗 9 月人體測試、最快 2021 年初供應

作者 | 發布日期 2020 年 04 月 01 日 12:20 | 分類 生物科技 , 醫療科技 follow us in feedly


美國製藥大廠嬌生(J&J)30 日宣布,已與美國政府達成 10 億美元的協議,將建立足夠產線來生產超過 10 億劑的武漢肺炎疫苗,預期最早將在 2021 年初開始供應。

除了嬌生之外,美國政府也已與 Moderna 達成協議,將展開生產大量武漢肺炎疫苗的準備,同時美國政府也正與至少其他 2 家公司進行談判中。

據了解,這項計畫是由美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)主導,這些安排是美國政府計畫的一部分,目的是鼓勵製藥商在證明任何疫苗有效前就預先準備好生產力。

以過去的情況來說,安全有效的疫苗可能需要 12-18 個月才能獲得監管機構的批准,廠商通常會在安全性實驗和初步功效實驗完成後,才決定是否進行後續步驟。

BARDA 希望加快疫苗生產過程的後端來加速流程,這包含確保疫苗的生產和包裝符合美國食藥局(FDA)的標準。

BARDA 負責人 Rick Bright 表示,BARDA 計劃能與 5-6 個實驗性疫苗合作,並最終獲得 2-3 個成功的結果。「政府和產業正在以前所未有的方式展開合作,希望能在極短的時間內盡快為我們和世界其他地區製造足夠的產品。」

嬌生將在 9 月前啟動臨床試驗,同時他們也在歐洲、亞洲等地區尋找能符合疫苗生產需求的工廠;據了解,嬌生目前在荷蘭有一家工廠能生產近 3 億劑疫苗,但他們認為這並無法滿足全球的需求,為了讓疫苗在 2021 年初能盡速上線,嬌生正在從各個方面積極準備。

科學總監 Paul Stoffels 表示,該公司必須立即開始提高生產能力,甚至是在還不確定實驗性候選疫苗有效之前。「這是我們按時完成任務的唯一選擇」。

從去年 12 月現身至今,武漢肺炎(COVID-19)在全球已有超過 85 萬起確診案例,並造成 4.2 萬人死亡,目前全球正有數十種疫苗正在開發中,還不清楚人們對這種病毒是否能具有長久的免疫力,或需要疫苗才能獲得保護效果。

(首圖來源:Flickr/Open Grid Scheduler / Grid Engine CC BY 2.0)

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