治癒川普實驗性療法,美 FDA 核發緊急使用授權

作者 | 發布日期 2020 年 11 月 23 日 9:50 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


因治療美國總統川普而聞名的 2019 新型冠狀病毒疾病(武漢肺炎,COVID-19)抗體療法,21 日獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核發緊急使用授權。

美 FDA 局長哈恩(Stephen Hahn)說:「批准這些單株抗體療法(monoclonal antibody therapies),可能有助於門診患者免於住院,減輕我們醫療體系的負擔。」

美國 FDA 准予緊急使用的,是雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc)的實驗性抗體療法
。川普曾稱,這個療法是治癒他的功臣。

美國 FDA 表示,單株抗體 casirivimab 和 imdevimab 應該合併使用,治療對象為新型冠狀病毒檢測呈陽性的輕中度成年患者和小兒科病患,以及有發展成 COVID-19 重症的高危險群。

這包括 65 歲以上,或有某些慢性病史的患者。

雷傑納隆執行長史萊弗(Leonard Schleifer)表示,這是「打擊疫情上重要一步,因為美國高風險患者將在染病早期取得有效治療的管道」。

雷傑納隆表示,預計這個月底會有足夠的劑量給約 8 萬名患者,2021 年元月第 1 個星期約達 20 萬人,1 月底時的總數會約達 30 萬人。

美國 FDA 表示,他們並未授權用這些抗體來治療染疫住院患者,或因染疫必須接受氧氣治療的患者。Casirivimab 和 imdevimab 療法的好處,並未出現在染疫住院的患者身上。

(譯者:李晉緯;首圖來源:pixabay

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