生華科武漢肺炎新藥重症臨床，美 FDA 核准執行

生華科在武漢肺炎新藥臨床再邁進一步，繼 11 月初獲准在美國進行中症（Moderate）患者臨床後，今天再獲美 FDA 正式核准執行重症臨床實驗。

生華科今天公告旗下新藥 Silmitasertib（CX-4945）由合作夥伴美國 Banner Health 醫療機構向美國食品藥物監督管理局 FDA 申請武漢肺炎二期人體臨床試驗正式獲准執行，收案對象為重症（Severe）患者。

生華科表示，此項臨床將由美國 Banner Health 醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心（
University Medical Center Phoenix，Arizona）主導並執行，規劃收案 40 位新冠肺炎重症（Severe）患者，且有標準療法或支持性療法為對照組，此 IND 申請已於今天獲准執行，Banner Health 醫療機構得即刻進行收案作業。

生華科新藥目前已獲准用於 2 項武漢肺炎臨床，在 11 月初合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構的 20 人臨床已獲准執行，主要收案新冠中症（Moderate）患者；此次 Banner Health 則聚焦重症（Severe）患者。

（作者：韓婷婷；首圖來源：shutterstock）