生華科武漢肺炎新藥重症臨床,美 FDA 核准執行

作者 | 發布日期 2020 年 11 月 26 日 12:45 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


生華科在武漢肺炎新藥臨床再邁進一步,繼 11 月初獲准在美國進行中症(Moderate)患者臨床後,今天再獲美 FDA 正式核准執行重症臨床實驗。

生華科今天公告旗下新藥 Silmitasertib(CX-4945)由合作夥伴美國 Banner Health 醫療機構向美國食品藥物監督管理局 FDA 申請武漢肺炎二期人體臨床試驗正式獲准執行,收案對象為重症(Severe)患者。

生華科表示,此項臨床將由美國 Banner Health 醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(
University Medical Center Phoenix,Arizona)主導並執行,規劃收案 40 位新冠肺炎重症(Severe)患者,且有標準療法或支持性療法為對照組,此 IND 申請已於今天獲准執行,Banner Health 醫療機構得即刻進行收案作業。

生華科新藥目前已獲准用於 2 項武漢肺炎臨床,在 11 月初合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構的 20 人臨床已獲准執行,主要收案新冠中症(Moderate)患者;此次 Banner Health 則聚焦重症(Severe)患者。

(作者:韓婷婷;首圖來源:shutterstock)

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