FDA 最快本週授權!輝瑞疫苗有望 12/11 在美展開施打

作者 | 發布日期 2020 年 12 月 08 日 9:10 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國 COVID-19(武漢肺炎)疫情惡化,衛生官員警告,今年冬天美國恐面臨史上最嚴重的公衛危機。專家認為,美國食品藥物管理局(FDA)最快可望在 11 日核准輝瑞(Pfizer)疫苗,並隨即展開施打作業,讓外界屏息等待。

CNBC、Business Insider 等外媒報導,FDA 疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)計劃於 10 日召開會議,審查輝瑞和德國藥廠 BioNTech 合作研發的 COVID-19 疫苗的安全性和有效性數據,決定是否授予緊急使用授權(Emergency use authorisation,EUA)。

VRBPAC 成員 James Hildreth 5 日接受 NBC 節目《Weekend Today》訪問時表示,FDA 最快可能會在 11 日給予授權。

他說:「如果 FDA 委員決定在投票當天授予緊急使用授權,那麼我們最快可以在 11 日看到全國施打疫苗的情形。」

報導說明,當疫苗取得 FDA 緊急使用授權後,FDA 將允許符合條件的部分成年人接種疫苗,以因應緊急使用需求,但通常需要等待數個月,FDA 才會授予全面核准。今年 5 月,FDA 緊急授權吉列德科學(Gilead Sciences)的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)用於治療 COVID-19,然後繼續評估數據,直到 10 月下旬才全面核准。

11 月 20 日,輝瑞向 FDA 申請疫苗的緊急使用授權,希望盡快在美國展開施打作業。據該公司稱,第三期臨床試驗的最終分析結果顯示,其 COVID-19 候選疫苗「BNT162b2」效力達 95%,且具有可靠的安全性。

擔任川普政府「曲速計畫」(Warp Speed)營運長、負責監督疫苗物流和分發工作的陸軍上將 Gustave Perna 先前曾表示,當局計劃在疫苗獲准後的 24 小時內,將首批 640 萬劑輝瑞疫苗發送到全美各地,並迅速為前線醫護人員注射疫苗。

約翰·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據顯示,美國 COVID-19 確診病例和死亡人數持續快速上升,全國累計確診數已超過 1,490 萬例。光是 3 日,單日染疫死亡人數就高達 2,800 多例。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:pixabay

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