FDA 最快本週授權！輝瑞疫苗有望 12/11 在美展開施打

美國 COVID-19（武漢肺炎）疫情惡化，衛生官員警告，今年冬天美國恐面臨史上最嚴重的公衛危機。專家認為，美國食品藥物管理局（FDA）最快可望在 11 日核准輝瑞（Pfizer）疫苗，並隨即展開施打作業，讓外界屏息等待。

CNBC、Business Insider 等外媒報導，FDA 疫苗和相關生物產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）計劃於 10 日召開會議，審查輝瑞和德國藥廠 BioNTech 合作研發的 COVID-19 疫苗的安全性和有效性數據，決定是否授予緊急使用授權（Emergency use authorisation，EUA）。

VRBPAC 成員 James Hildreth 5 日接受 NBC 節目《Weekend Today》訪問時表示，FDA 最快可能會在 11 日給予授權。

他說：「如果 FDA 委員決定在投票當天授予緊急使用授權，那麼我們最快可以在 11 日看到全國施打疫苗的情形。」

報導說明，當疫苗取得 FDA 緊急使用授權後，FDA 將允許符合條件的部分成年人接種疫苗，以因應緊急使用需求，但通常需要等待數個月，FDA 才會授予全面核准。今年 5 月，FDA 緊急授權吉列德科學（Gilead Sciences）的抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）用於治療 COVID-19，然後繼續評估數據，直到 10 月下旬才全面核准。

11 月 20 日，輝瑞向 FDA 申請疫苗的緊急使用授權，希望盡快在美國展開施打作業。據該公司稱，第三期臨床試驗的最終分析結果顯示，其 COVID-19 候選疫苗「BNT162b2」效力達 95%，且具有可靠的安全性。

擔任川普政府「曲速計畫」（Warp Speed）營運長、負責監督疫苗物流和分發工作的陸軍上將 Gustave Perna 先前曾表示，當局計劃在疫苗獲准後的 24 小時內，將首批 640 萬劑輝瑞疫苗發送到全美各地，並迅速為前線醫護人員注射疫苗。

約翰·霍普金斯大學（Johns Hopkins University）的統計數據顯示，美國 COVID-19 確診病例和死亡人數持續快速上升，全國累計確診數已超過 1,490 萬例。光是 3 日，單日染疫死亡人數就高達 2,800 多例。

（本文由 MoneyDJ新聞授權轉載；首圖來源：pixabay）