高端疫苗遞件向巴拉圭申請新冠疫苗 EUA

作者 | 發布日期 2021 年 08 月 16 日 10:13 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端疫苗公告,旗下新冠肺炎疫苗(MVC COV1901),目前已向巴拉圭申請緊急使用授權(EUA),提出緊急使用授權審查後,同時以取得國際認證為目標,持續規劃與執行第三期臨床試驗。

高端疫苗以取得國際認證為目標,持續規劃與執行第三期臨床試驗,今年 7 月已獲准在巴拉圭執行 COVID-19 疫苗第三期臨床試驗,預計將在今年第三季完成所有受試者收案,總計收案人數約為 1,000 人,並在今年第四季取得期中分析數據。

高端疫苗今年 6 月初公布二期臨床試驗期中報告,並向食藥署遞件申請 EUA,已在日前通過,並在 16 日開放疫苗預約,預計 8 月 23 日提供民眾開始接種,目前封緘檢驗完成約 35 萬劑,預計提供 60 萬劑疫苗,開放對象年齡層最低到 36 歲以上。

(首圖來源:高端疫苗)