高端疫苗遞件向巴拉圭申請新冠疫苗 EUA 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 08 月 16 日 10:13 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗公告,旗下新冠肺炎疫苗(MVC COV1901),目前已向巴拉圭申請緊急使用授權(EUA),提出緊急使用授權審查後,同時以取得國際認證為目標,持續規劃與執行第三期臨床試驗。 繼續閱讀..
高端新冠疫苗二期解盲成功!將儘速申請緊急授權使用 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 06 月 10 日 17:44 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗今(10)日召開重大訊息說明會,執行副總李思賢表示,高端新冠肺炎疫苗二期期間分析數據合於預期,而且安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,高端將盡快將期間分析報告及研發相關文件,送交至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查,並盡速向歐盟 EMA 及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 繼續閱讀..