AZ、莫德納第二劑混打高端,台大長庚臨床試驗

作者 | 發布日期 2021 年 08 月 17 日 15:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端疫苗總經理陳燦堅 17 日表示,目前已經與台大與林口長庚 2 家醫學中心啟動施打第一劑 AZ 或是莫德納疫苗的醫護人員,第二劑混打高端疫苗的臨床試驗,預計 3 至 5 個月數據結果即可出爐。

高端疫苗17日舉行股東會,由於中央疫情指揮中心宣布將於8月23日開打高端疫苗,外界關注高端的生產計畫。陳燦堅表示,現階段原物料吃緊是最大瓶頸,包括瓶子、膠塞、盒子等,都持續面臨缺貨狀況,後端充填製程委託東洋生產,東洋已有備妥基本庫存,年底前滿足台灣500萬劑的合約需求沒問題。

不過,國際疫苗目前仍存在極大的供需缺口,加上變種病毒傳播力強,已有不少國家投入疫苗混打研究,陳燦堅透露,除了年輕人的試驗外,高端也已投入混打試驗。

他指出,目前台大醫院與林口長庚2家醫學中心啟動阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)混打高端新冠疫苗的臨床試驗,將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員,追加第二劑高端新冠疫苗,預計3至5個月數據結果即可出爐。

陳燦堅說,疫苗混打在科學基礎上看起來比較沒問題,主要是受法規規範,需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位,做進一步審查作業。

至於海外三期臨床部份,高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗,同時申請當地緊急使用授權(EUA),巴拉圭政府有提出預採購的數量。

(作者:韓婷婷;首圖來源:食藥署)

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