輝瑞 BNT 疫苗獲美藥證，保瑞等藥商引進意願高

美國食品暨藥物管理局（FDA）已正式批准輝瑞 BNT 疫苗，有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態，抱持開放態度，只要有機會為國人盡份心力，都有興趣。

美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech合作的COVID-19疫苗供16歲以上接種，成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。

輝瑞疫苗取得一般藥證許可後，各大藥廠也積極評估未來引進可能性。保瑞藥業副總經理陳世民表示，保瑞有國際查驗登記經驗及人才，只要有機會引進為國人需求盡份心力，都會有興趣；但由於輝瑞BNT疫苗台灣代理權在上海復星，複雜度相對較高，後續還需看政策方向。

陳世民指出，一般要進口藥須先拿到原廠授權，才能申請台灣藥證登記，正常藥證的申請檢驗登記約需一年，現階段能否適用快速授權、審查都需進一步瞭解。就長遠來看，COVID-19流感化加上以追加劑對抗變種病毒趨勢下，待機會成熟，都有興趣取得台灣市場代理權。

其他藥廠表示，由於現階段國際疫情依舊嚴峻，加上變種病毒的衝擊，預期1~2年內COVID-19疫苗採購都是政府管控商品，是否開放自費都還要進一步了解。

繼輝瑞後，預料莫德納也有機會取得正式藥證；相對輝瑞疫苗，莫德納似乎單純些，藥廠爭取引進的意願也相對較高。

（作者：韓婷婷；首圖來源：shutterstock）

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