輝瑞 BNT 疫苗獲美藥證,保瑞等藥商引進意願高

作者 | 發布日期 2021 年 08 月 24 日 17:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國食品暨藥物管理局(FDA)已正式批准輝瑞 BNT 疫苗,有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態,抱持開放態度,只要有機會為國人盡份心力,都有興趣。

美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作的COVID-19疫苗供16歲以上接種,成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。

輝瑞疫苗取得一般藥證許可後,各大藥廠也積極評估未來引進可能性。保瑞藥業副總經理陳世民表示,保瑞有國際查驗登記經驗及人才,只要有機會引進為國人需求盡份心力,都會有興趣;但由於輝瑞BNT疫苗台灣代理權在上海復星,複雜度相對較高,後續還需看政策方向。

陳世民指出,一般要進口藥須先拿到原廠授權,才能申請台灣藥證登記,正常藥證的申請檢驗登記約需一年,現階段能否適用快速授權、審查都需進一步瞭解。就長遠來看,COVID-19流感化加上以追加劑對抗變種病毒趨勢下,待機會成熟,都有興趣取得台灣市場代理權。

其他藥廠表示,由於現階段國際疫情依舊嚴峻,加上變種病毒的衝擊,預期1~2年內COVID-19疫苗採購都是政府管控商品,是否開放自費都還要進一步了解。

繼輝瑞後,預料莫德納也有機會取得正式藥證;相對輝瑞疫苗,莫德納似乎單純些,藥廠爭取引進的意願也相對較高。

(作者:韓婷婷;首圖來源:shutterstock)

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