日東攜手塩野義開發新冠口服藥!目標明年上半年取得南韓 EUA

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 23 日 15:12 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


日東製藥近日宣布,已決定與塩野義製藥聯合開發 S-217622,這是一種用來治療新冠肺炎的口服藥物,目前在南韓、日本和新加坡等國家進行全球試驗,目標是 2022 年上半年在南韓取得 S-217622 的緊急使用授權。

塩野義指出,S-217622 是與北海道大學聯合研發的 3CL 蛋白酶抑制劑,由於 SARS-CoV-2 有一種叫做 3CL 蛋白酶的酶,對病毒的生長至關重要,而 S-217622 可以選擇性地抑制 3CL 蛋白酶,以防止病毒增殖。

塩野義研究,S-217622 具有良好的安全性和耐受性,而在非臨床研究中,已證實 S-217622 對所有新冠肺炎變異株,包括  Alpha、Beta、Gamma 和 Delta 都顯示出相當水平的病毒增殖抑制能力。

塩野義說明,S-217622 今年 7 月開始在日本進行一期臨床試驗,目前輕症患者或無症狀感染者正在進行二 / 三期臨床試驗,從目前的結果來看,輕症患者在感染初期服用的話,有望抑制重症且改善發燒、咳嗽等症狀,目前預定的服用方法是每天服用一次,並持續五天。

日東與塩野義簽訂合作協議後,日東宣布已獲得南韓食品和藥物安全部對 S-217622 的二/三期臨床試驗的批准,並計劃在南韓仁荷大學醫院對 200 名無症狀或輕中度患者進行臨床試驗,更將在日本和新加坡等國家進行全球試驗。

日東與塩野義以人們對新型治療藥物的渴望為己任,未來將積極合作,共同取得成功,目標是 2022 年上半年在南韓取得 S-217622 的緊急使用授權,並計畫等到 S-217622 成功商業化後,日後續將會把技術轉讓給當地廠商生產。

(首圖來源:塩野義