輝瑞抗疫口服藥 Paxlovid 歐盟放行緊急使用

作者 | 發布日期 2021 年 12 月 17 日 15:45 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


歐盟藥品管理局(EMA)16 日准許成員國,使用尚未獲得正式核准的輝瑞(Pfizer)COVID-19(2019 新型冠狀病毒)口服抗病毒藥物 Paxlovid,以為遏制 Omicron 變異株導致疫情加劇的緊急措施。

美國輝瑞藥廠及對手默沙東藥廠(Merck)的口服藥,因不需透過注射或靜脈給藥更容易使用,都被讚揚為具開創性的研發。

輝瑞本週表示,Paxlovid可使易受傷害人士的住院與死亡降低近九成。

歐盟藥品管理局聲明,這款藥物雖尚未獲得歐盟授權,但可治療感染COVID-19、不需輔助供氧、發展成重症風險增加的成人。

聲明指出,歐盟各國COVID-19確診與死亡率持續上升之際,歐盟藥品管理局建議,以支援緊急情況下,可能決定提前使用這款藥物的國家。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)指出,這項決定「表明治療確診COVID-19的高風險成人方面,Paxlovid數據強而有力」。

博爾拉說,一旦獲得核准,Paxlovid有協助拯救生命並減少住院可能性。

輝瑞抗疫口服藥是由新分子PF-07321332、抗愛滋病毒藥物利托那韋(ritonavir)組合。輝瑞11月宣佈,將透過授權協議,允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥,供應全球95個中低所得國家。

歐盟藥品管理局表示,Paxlovid應診斷後儘快使用,症狀出現5天內服用,治療將持續5天。可能的副作用是味覺改變、腹瀉和嘔吐。懷孕婦女不應使用這款藥物。

歐盟藥品管理局正對Paxlovid展開「批次審查」,可能數月後全面核准。

(本文由 中央廣播電台 授權轉載;首圖來源:Flickr/Montgomery County Planning Commission CC BY 2.0)

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