輝瑞抗疫口服藥 Paxlovid 歐盟放行緊急使用

歐盟藥品管理局（EMA）16 日准許成員國，使用尚未獲得正式核准的輝瑞（Pfizer）COVID-19（2019 新型冠狀病毒）口服抗病毒藥物 Paxlovid，以為遏制 Omicron 變異株導致疫情加劇的緊急措施。

美國輝瑞藥廠及對手默沙東藥廠（Merck）的口服藥，因不需透過注射或靜脈給藥更容易使用，都被讚揚為具開創性的研發。

輝瑞本週表示，Paxlovid可使易受傷害人士的住院與死亡降低近九成。

歐盟藥品管理局聲明，這款藥物雖尚未獲得歐盟授權，但可治療感染COVID-19、不需輔助供氧、發展成重症風險增加的成人。

聲明指出，歐盟各國COVID-19確診與死亡率持續上升之際，歐盟藥品管理局建議，以支援緊急情況下，可能決定提前使用這款藥物的國家。

輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）指出，這項決定「表明治療確診COVID-19的高風險成人方面，Paxlovid數據強而有力」。

博爾拉說，一旦獲得核准，Paxlovid有協助拯救生命並減少住院可能性。

輝瑞抗疫口服藥是由新分子PF-07321332、抗愛滋病毒藥物利托那韋（ritonavir）組合。輝瑞11月宣佈，將透過授權協議，允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥，供應全球95個中低所得國家。

歐盟藥品管理局表示，Paxlovid應診斷後儘快使用，症狀出現5天內服用，治療將持續5天。可能的副作用是味覺改變、腹瀉和嘔吐。懷孕婦女不應使用這款藥物。

歐盟藥品管理局正對Paxlovid展開「批次審查」，可能數月後全面核准。

（本文由 中央廣播電台 授權轉載；首圖來源：Flickr/Montgomery County Planning Commission CC BY 2.0）

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