迎流感旺季!瑞磁新冠+流感七合一檢測完成賽默飛世爾驗證

作者 | 發布日期 2022 年 09 月 21 日 17:16 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


瑞磁生技(ABC-KY)今日宣布,自主開發的新冠+流感七合一試劑與高通量自動化檢測系統 MDx3000,除搭配 BioMerieux、羅氏 MagnaPure 萃取儀器使用外,再完成與美國生技大廠賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific Inc.)旗下核酸萃取系統(KingFisher Flex)的整合驗證。

美國進入後疫情時代,多數城市與州政府陸續取消口罩禁令,流行病學專家多預測今年秋冬季將會再次看到流感檢出率升高趨勢,再加上新冠病毒威脅猶存,因此可以預期新冠與流感的檢測需求將會同步增加。

瑞磁表示,這次委託 PathAI Diagnostics 進行七合一試劑+MDx3000,搭配賽默飛世爾核酸萃取儀 KingFisher Flex 整合驗證研究,經檢測 195 個檢體後顯示,對 SARS-Cov-2、A 型流感與分型(H1N1、pdm2009、H3N2)、B 型流感、呼道融合病毒等的檢測準確率皆達 100%。

研究報告顯示,瑞磁的新冠+流感七合一檢測,搭配 KingFisher Flex,一次上機萃取 96 個檢體僅 23 分鐘,相較搭配 MagnaPure 萃取儀需花費 50 分鐘,大幅縮短,至於檢測結果,兩者普遍差異不大,但針對部分目標檢測的靈敏度,搭配 KingFisher Flex 萃取儀可達 3 倍以上靈敏度。

瑞磁強調,新冠+流感七合一檢測試劑已取得美國 FDA 緊急使用授權(EUA),只需要一次鼻腔採樣,就能達到七項病毒檢測,有助提供醫事機構完善精準的判斷,待今年冬季新冠與季節性流感同時盛行,提供實驗室最好的檢測利器,並一舉擴大瑞磁的自有產品市占率。

(首圖來源:瑞磁生技)