開發青光眼、黃斑部病變新藥!工研院攜信力搶攻全球 15 億美元市場

作者 | 發布日期 2022 年 11 月 08 日 15:25 | 分類 生物科技 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
開發青光眼、黃斑部病變新藥!工研院攜信力搶攻全球 15 億美元市場


工研院今日宣布打造出全台第一個「眼藥技術平台」,針對「青光眼及濕式黃斑部病變」,開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水,以及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水,搶攻全球 15 億美元眼藥市場。

工研院攜手信力生技取得三大創舉,包括第一技術轉移給信力生技集團後,並在信力生技團隊高效率執行,半年就進入新藥臨床試驗階段;第二是技轉總金額破億元,創台灣法人眼科新藥技轉史上的最高紀錄,技轉第一年實收金額就達數千萬元,並在生技領域創新高,

第三是全台第一個鎖定眼科的「藥物技術平台」產出成果,三項成果將提升台灣眼科藥物開發能量、建構完整供應鏈,產品最快 2025 年起陸續上市,可嘉惠逾 35 萬人次患者,更可望進一步搶攻 5% 全球眼科藥物市場,達到約 15 億美元規模,催生台灣成為眼科藥物創新基地。

經濟部技術處處長邱求慧表示,高齡化疾病帶來許多健康挑戰,健保署統計,每年青光眼、黃斑部病變就醫人數就超過 35 萬人次,並逐年成長,以青光眼來說,2019 年健保醫療費就達 15.7 億元,未來只增不減。

工研院開發藥物技術平台,鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域,其中全台第一個的「眼藥技術平台」,針對青光眼開發出效果優於國際大廠近 3 倍,更適合高眼壓者的雙標靶眼藥,針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑。

工研院攜手信力生技半年就迅速進入臨床試驗,力拚 2025、2026 年分別上市,並將擴大發揮產業群聚功能,打造完整上中下游產業鏈,形成眼科藥物產業聚落,目前藥眼藥技術平台正協助廠商開發新一代功能型隱形眼鏡,並協助 8 家生技業者強化眼科新藥研發能量。

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,日益普及的眼睛疾病在治療時一直有抗藥性、嚴重副作用等難題,台灣業者具備原料藥與製劑量產能力,投入開發時面臨藥物製程或專利掌握在國際大廠手中的挑戰。

林啟萬指出,這次研發出世界首創的兩項眼藥,並技轉給信力生技集團,創工研院史上第一次針對特定眼疾,同時完成藥物技術與專利的開發技轉,未來將由信力生技委託台灣「藥品優良製造作業規範(GMP)」廠商製造,還能透過「再授權國際藥廠」的方式進軍海外市場。

工研院建置「藥物技術平台」,從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、量產等全方位布局,提供業者一站式服務,並在新穎標靶小分子及藥物傳輸技術上提供多元選擇,加快商品化腳步。

信力生技總經理陳啟祥表示,信力承接工研院生醫所「青光眼及濕式黃斑部病變眼藥水」兩項專利技術及衍生產品構想,短短 6 個月內完成兩案的國際新藥臨床試驗(IND)資料建置及送件,青光眼眼滴劑已在今年第三季開始人體臨床 I/II 期試驗,預計明年第三季完成,而濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床 II 期收案,預計明年第三季完成。

(首圖來源:科技新報)