FDA 核准女性「自行採檢」子宮頸癌篩檢套組，移除擴大篩檢的障礙

美國食品藥物管理局 FDA 將允許女性在醫療機構自行採檢陰道樣本，篩檢子宮頸癌，不需透過傳統「骨盆檢查和柏氏抹片檢查」（The Pelvic Exam and Pap Smear）。對一些女性而言，傳統檢查可能無法接受或感覺尷尬，FDA 將使更多女性樂於接受子宮頸癌篩檢。

大藥廠羅氏公司（Roche）和醫療技術業者必帝公司（Becton, Dickinson and Company）5 月 15 日宣布，FDA 批准女性自行採集陰道樣本進行「人類乳突病毒檢測」（HPV test）。多數子宮頸癌是人類乳突病毒引起，此篩檢可幫助辨識可能罹患子宮頸癌之女性。

對某些患者而言，他人採集陰道樣本可能感到痛苦或尷尬；偏遠地區可能缺乏受訓過的專業醫療人員。實務上由患者自行採集檢體方案可幫助女性克服這些障礙。

並非所有女性都能定期篩檢

兩款獲 FDA 批准的 HPV 檢測法： BD Onclarity HPV Assay 及羅氏 Cobas HPV Test 都與美國國家癌症研究所合作自行收集 HPV 檢測樣品實驗，評估婦女自行採集 HPV 檢測的準確性。

美國癌症協會首席科學家威廉·達胡特（William Dahut）博士表示：「儘管子宮頸癌篩檢有助早期發現癌症，但並非所有女性都定期接受篩檢。」事實上「多數子宮頸癌病例是從未接受篩檢或沒有定期篩檢的人。這就是為何允許自我採集檢體篩檢有巨大影響」。

FDA 還考慮批准家中而非只能於醫療機構自我採檢。總部位於舊金山的 Teal Health 公司開發 Teal Wand 家用子宮頸癌篩檢設備，FDA 認定為「突破性設備」，加速審查流程，這款在家篩檢產品，對很少接受篩檢或不願臨床醫師協助的女性有重大益處。

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（首圖來源：Unsplash）