助眼科新藥搶攻美國市場！保瑞攜手台新藥簽訂委託製造供貨合約

保瑞藥業今日宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土研發、本土製造，並外銷美國市場的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05%（APP13007）委託製造供貨合約，正式在美國市場上市銷售，搶攻每年達 13 億美元的類固醇及類固醇複方眼科用藥市場。

根據合約內容，由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠（景德製藥）負責產品的充填及包裝，並計劃今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA，而丙酸氯倍他索懸浮點眼液 0.05%，為用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液，今年 3 月 4 日獲得美國 FDA 的批准上市。

保瑞集團董事長盛保熙表示，雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場，並平台應用到更多新藥開發的潛在市場，輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務，讓全世界看到更多來自台灣做的藥。

丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05% 是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的 APNT 奈米微粒製劑平台開發新藥，為第一個獲得美國 FDA 批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥 15 年來首次被獲准的新成分。

該新藥為患者提供方便且直接的給藥方案：每天兩次，持續 14 天，無需隨療程調整給藥，無論是在臨床或統計方面，驗證丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05% 可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛（p<0.001）。根據市場資料統計，美國目前每年約執行 700 萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方眼科用藥市場就達 13 億美元。

該新藥的實現是透過台新藥專屬的 APNT 奈米微粒製劑技術平台，結合台耀化學在原料藥處理與分析能力，以及保瑞蘆竹廠（景德製藥）在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗，自 2019 年起即投入相關資源及各自專業，逐步完成各階段的放大生產。

該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形，並提高生體可用率，而丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05% 在美國成功獲准上市，也驗證該技術開發眼藥等局部用藥新藥產品的可行性。

（首圖來源：保瑞藥業）