台寶生醫董事長郭旭崧今日表示，為掌握國內外政策紅利商機，經營團隊已準備就緒，預計將以三大策略加速進軍國際市場，打造台寶生醫成為擁有自有技術、財務健全與專業法規經驗的國際細胞新藥公司，並首創 AI 即插即用 CDMO 製程平台，以突破性細胞醫療 CDMO 全球接單。
郭旭崧指出，台灣再生醫療雙法的實施，明確細胞及基因治療產品的法源依據，有助接軌國際，而美國新版生物安全法（BIOSECURE Act）草案加速去中化，國際 CDMO 大廠皆已著手卡位美國擴廠，欲填補中國廠商釋出的供應鏈商機。
台寶生醫擬定三大策略帶領團隊進軍全球，首先是正式踏入免疫疾病領域，並與美國合作夥伴 TRACT 共同開發的調節型 T 細胞新藥 TregCel（TRK-001），已獲 FDA 同意執行二期臨床試驗，再向台灣衛福部申請二期臨床試驗，適應症為治療腎臟移植抗排斥，展開多國多中心臨床試驗。
而與哈佛大學合作的基因修飾調節型 T 細胞也有所突破，已針對調節型T細胞的先進製程展開製程設計，其次是透過過去半年和台中榮總聯手打下的基礎，積極推動端到端（end-to-end）的整合性 CDMO 服務，打造細胞醫療科技生態系。
楊鈞堯分享，細胞醫療產品從基礎研發到臨床試驗，或是從原料的細胞取得到產品回輸到正確病人身上，都必須與醫院端緊密合作，台寶生醫與台中榮總建立的全新商業模式，試行已有初步成效，後續將以此模式複製到美國市場，搶攻龐大的再生醫療商機。
最後是推進「去中心化」生產模式，楊鈞堯強調，研發與製程開發中心化，並導入自動化結合 AI 影像辨識技術，建構獨特的 CDMO 與製程開發平台，爭取更大的商業價值，更與哈佛大學人工智慧和自動化專家蕭育舜博士在美國創立的 Streamline Bio 合作，將導入全新技術加速細胞生產自動化。
楊鈞堯說明，傳統藥廠的製造多採取集中化模式，以降低生產成本，考量細胞醫療產品的特性不同，所謂去中心化是指圍繞醫學中心建立區域性生產樞紐，縮短醫院及藥廠間在臨床端與製造端的距離，打造簡化的靭性供應鏈。
楊鈞堯強調，AI 及機器手臂結合的新穎技術，可解決過去機器手臂無法處理細胞醫療產線上軟管和軟袋的問題，以即插即用（plug-and-play）方式整合進細胞醫療 CDMO 領域，為 Streamline Bio 的獨創技術，利用自動化產線解決細胞生產大量依賴人力，未來將進一步落實去中心化生產。
（首圖來源：台寶生醫）
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