癌症治療重大突破！中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊今日宣布攜手聖安生醫，共同開發創新奈米三特異性 T 細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物 (SOA101)，成功完成臨床前研究，針對肺癌、乳癌等多種實體癌症治療，近期將提出美國 FDA 人體臨床試驗申請。
周德陽表示，免疫治療及藥物開發日新月異，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，進而對原有的抗體藥物產生抗藥性，而 SOA101 作為新一代奈米三特異性抗體，能夠同時標靶腫瘤表面的 PD-L1 與 HLA-G，解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。
周德陽指出，奈米抗體屬於第三代抗體技術，優勢在其分子量僅為單株抗體的十分之一，能更好地穿透腫瘤微環境，耐受溫度變化，抗體之間的互相干擾較低，這是 SOA101 利用「奈米級」抗體所突破的結構設計難點，使 SOA101 成為癌症治療中的潛在變革者，為數百萬癌症患者帶來新希望。
周德陽說明，這個標靶藥物研發快十年，做為全球第一個奈米三特異性抗體抗癌藥物，SOA101 主要特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，對抗癌細胞逃避身體免疫偵測，降低癌細胞抗藥性，提升藥物抗癌療效。
周德陽強調，肺癌腫瘤動物模式實驗中，SOA101 展現出顯著的療效，未見不良反應，並在多種實體腫瘤中均展現療效，包括乳癌、大腸癌、口腔癌及卵巢癌，顯示其具備搶攻免疫檢查點藥物市場的潛力，研究成果發表在國際知名期刊《Advanced Science》獲得高分肯定。
聖安生醫總經理江宏哲表示，SOA101 有兩個全球第一，包括全球第一個奈米三特異性抗體，以及全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。根據科睿唯安的資料顯示，聖安為全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商之一，未來新藥上市將在全球抗癌藥物市場中占據領先地位。
江宏哲指出，為加速 SOA101 的臨床應用，聖安生醫已完成與美國食品和藥物管理局（FDA）的 pre-IND 會議，並獲得正向回應，並完成相關申請文件準備，更向 FDA 提交 Phase I/IIa 臨床試驗申請，若獲批准將成為全球首個進行「First-in-Human」臨床試驗的三特異性「奈米」抗體藥物。
（首圖來源：科技新報）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
