
台灣浩鼎生技今日召開股東常會,由董事長梁賡義主持,會後執行長王慧君表示, 繼 Globo H 計畫終止後,已重新調整策略,不僅聚焦抗體藥物複合體(ADC),並決定在成本較低、進展快速的一、二期臨床,加速藥物開發進程,力拚早期就能展開授權合作,並首發雙抗雙藥 ADC 架構。
王慧君表示,浩鼎這兩個月陸續宣布中止旗下治療三陰性乳癌的主動免疫抗癌新藥 OBI-822、新型主動式免疫療法新藥 OBI-833 試驗,回想 8 年前,當時確實將實驗門檻設計得有點高,而三期臨床試驗又有很多不同的因素,目前正在清理數據,期望年底前能全部完成。
王慧君指出,浩鼎啟動組織調整與優化,精簡人力結構,集中資源投入具有技術潛力的 ADC 平台技術,面臨三期臨床資源龐大、風險高及時程長的挑戰,浩鼎未來將轉做成本較低、進展快速的一、二期臨床,加速藥物開發時程,並在早期就授權給合作夥伴。
王慧君說明,1 個三期可以做 25 個一期,或是 7~10 個二期,但未來專注做一、二期臨床,變成接力賽,交棒給合作夥伴,就像輝瑞大廠日前取得中國三生製藥的雙抗癌藥授權,同時投資入股,加強雙方合作,這就浩鼎未來期望尋求的合作模式。
王慧君分享,浩鼎已累積逾 7 年 ADC 研發經驗,目前聚焦 TROP2 標靶的 OBI-902 與 OBI-992、NECTIN-4 標靶的 OBI-904,以及雙抗單藥設計的 OBI-201(標靶 HER2 × TROP2),以及這次首發的雙抗雙藥架構(標靶 c-MET × HER3)ADC,精準鎖定腫瘤。
王慧君進一步指出,相較傳統單靶點 ADC 或聯合用藥策略,浩鼎雙抗雙藥設計不僅能提升腫瘤專一性與克服抗藥性,並在動物模型中展現更佳的抗腫瘤能力,目前全球僅 8 家企業有在做雙抗雙藥架構 ADC 藥物,因為浩鼎走在世界前端的潮流。
王慧君補充,浩鼎已建構五大創新的 ADC 關鍵技術,分別為醣鍵結平台 GlycOBI、連接子技術 HYPrOBI、次世代半胱胺酸鍵結平台 ThiOBI、雙功能酵素 EndoSymeOBI,以及支援雙藥設計的 GlycOBI DUO,為整合上述技術並提升研發與合作彈性。
浩鼎正式命名其 ADC 關鍵技術為 Obrion,支援多元 ADC 開發與授權彈性,王慧君指出,浩鼎以「開源」與「節流」雙軌並行,一方面積極拓展技術授權與研發合作收入,一方面不排除出售轉投資取得業外收入,但目前資金足夠因應未來一年營運,因此預計要到明年再進行增資計畫。
(首圖來源:科技新報)