華碩投入智慧醫療有成,手持超音波產品獲美國 FDA 上市許可

作者 | 發布日期 2026 年 01 月 14 日 18:44 | 分類 醫療科技 , 電腦 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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華碩投入智慧醫療有成,手持超音波產品獲美國 FDA 上市許可

華碩發展智慧醫療新年告捷,旗下手持無線超音波 LU800 系列日前通過美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)二類醫療器材審查,順利取得 510(k) 上市許可。

手持無線超音波 LU800 系列所取得的 510(k) 上市許可,是目前全球醫療市場評估是否具備臨床使用可信度、以及合乎法規的關鍵指標。這不僅為這款產品提供的卓越醫療影像品質、便攜設計及多元應用等面向再添完美註解,也在行動醫材領域建立標竿。

華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示,華碩長期投入智慧醫療研發,擁有豐富經驗與堅強軟硬實力,這次獲證對團隊而言是莫大的鼓勵與肯定,未來同樣會以臨床需求為核心,結合 AI 演算法、無線通訊技術、醫療影像處理及系統整合能力,開發更即時、穩定且能快速落地的解決方案,協助醫事人員機構提升診斷效率與照護水準。

近年來,華碩智慧醫療產品線持續擴張,涵蓋穿戴式裝置、醫療影像設備等行動化醫材,並透過系統平台,導入 AI 數據處理/影像分析等臨床流程最佳化技術,將結構化資料轉化為具有臨床價值的重要資訊,包括加強開發「超音波掃描 AI 導航」應用,在過程中即時提供指引,協助使用者取得符合臨床判讀需求的影像,降低操作門檻,即使非專科人員也能有效應用這項工具,彌補現今醫療體系工作量龐大與人力不足的缺口。此外,華碩也將觸角逐步延伸至生態系服務,朝向臨床決策支援、行動醫療與跨系統整合發展,盼以具體行動改變傳統醫療服務的運作模式,打造以 AI 為核心的醫療新紀元。

(首圖來源:華碩)

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