全福乾眼症新藥完成改良再送三期!董座林羣:四大眼科新藥推進臨床 作者 姚 惠茹|發布日期 2025 年 06 月 02 日 16:39 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 全福生技董事長林羣今日表示,目前四大眼科新藥持續推進臨床,今年同時有三項進行二期臨床試驗,其中乾眼症新藥 BRM421 已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,預計將在台灣展開 99 人小型試驗,下半年將提交美國第二次三期臨床試驗申請。 繼續閱讀..
乾眼症新藥明年第二季重啟三期!全福生技預計 12 月中掛牌上市 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 11 月 14 日 17:09 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經 | edit 全福生技今日舉辦上市前業績發表會,預計 12 月中掛牌上市,董事長林羣表示,歷經 300 天維新,終於帶領全福邁入另一個重大里程碑,並宣布 First in Class 的乾眼症新藥 BRM421 預計明年第二季重新啟動第二次三期臨床,目前總計有 4 項眼科新藥進入臨床開發階段。 繼續閱讀..
證交所拍板!通過主動式 ETF、全福生技、邦睿生技上市案 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 09 月 24 日 17:52 | 分類 國際金融 , 證券 , 財經 | edit 證交所今日召開董事會,會後由發言人暨副總經理杜惠娟宣布,通過全福生技、邦睿生技上市案,並針對金管會 2025 年將開放投信發行主動式 ETF 及被動式平衡型 ETF,配合主管機關政策,通過修正營業細則及有價證券上市審查準則等五部上市面相關法規。 繼續閱讀..
完全由台灣本土團隊開發!全福乾眼症新藥三期臨床收治首位病患 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 03 月 01 日 9:47 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 | edit 全福生技今日宣布乾眼症新藥 BRM421 自 2022 年 12 月啟動第三期人體臨床試驗後,已成功在美國完成第一位病患收案,為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨床試驗,將招收逾 700 位的中重度乾眼症患者,預計 2023 年第四季完成臨床試驗。 繼續閱讀..
全福乾眼症新藥三期臨床設計!接獲美國 FDA 會前意見同意 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 10 月 24 日 10:00 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 全福生技今日宣布,乾眼症新藥 BRM421,日前向美國 FDA 提出二期臨床試驗後 End-of-Phase 2(EOP2)諮詢會議申請,並安排與美國 FDA 進行 EOP2 會議,接獲美國 FDA 會前意見,同意三期臨床試驗規畫,後續將申請執行美國三期臨床試驗。 繼續閱讀..
乾眼症新藥完成美國二/三期!全福生技 6/23 掛牌登興櫃 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 06 月 22 日 17:05 | 分類 會員專區 , 證券 , 財經 | edit 全福生技今日舉辦興櫃前法說會,運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台,開發數項以促進幹細胞修復為機轉的原創候選新藥,其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥 BRM421,已完成美國二/三期臨床試驗,預計將在明日登錄興櫃一般板股票市場交易。 繼續閱讀..
全福生技結盟 ORA 加速推進乾眼症新藥三期臨床 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 05 月 17 日 11:30 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 全福生技今日宣布,攜手國際知名眼科 CRO(受託研究機構)公司 Ora, Inc.(ORA),建立策略合作關係,共同參與全福生技旗下乾眼症新藥 BRM421 在美國展開的三期臨床試驗,計畫今年第 4 季啟動。 繼續閱讀..
搶攻乾眼症新藥市場!全福生技獲准公發擬上半年登興櫃 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 01 月 17 日 10:43 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 證券 | edit 全福生技以轉譯科學為核心研發能力,運用創新的多胜肽技術平台(PDSP),開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物,其中進度最快的是乾眼症滴劑治療新藥 BRM421,預計今年規劃啟動三期臨床試驗,全福生技今日獲主管機關核准成為公開發行公司,預計今年上半年登錄興櫃。 繼續閱讀..