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太景流感新藥三期解盲成功！正式遞交中國上市許可申請

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 08 月 05 日 10:25 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

太景-KY 公告自行研發的流感抗病毒新藥 TG-1000（正式藥名為 Pixavir marboxil）已正式進入上市申請階段，其中國合作夥伴健康元藥業集團已向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交新藥上市許可申請（NDA, New Drug Application），待主管機關進行相關審評查核。

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 04 月 18 日 9:48 |

分類生物科技 , 財經 , 醫療科技

太景-KY 今日公告，中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲，初步統計分析結果顯示，患者接受 TG-1000 治療後，所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速，具統計顯著差異性，安全性良好，預計下半年將提出新藥查驗登記申請。

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 01 月 08 日 11:23 |

分類中國觀察 , 公司治理 , 生物科技

太景-KY 今日宣布收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥 TG-1000 已完成三期臨床試驗全部受試者的收案，因為在後疫情時代，中國流感疫情迅速回升，推動 TG-1000 三期臨床試驗收案進度相當順利快速。

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 03 月 22 日 9:37 |

分類中國觀察 , 公司治理 , 會員專區

中國流感呈現上升趨勢，太景生技與子公司太景醫藥今日宣布，正式與中國前十大知名藥企「健康元藥業集團」簽署流感抗病毒新藥 TG-1000（帽依賴性核酸內切酶抑制劑）的合作研發及商業化的大中華區（含中國、港、澳，不含台灣）授權協議。

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 08 月 24 日 9:29 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

太景-KY 今日公告，自行研發的流感抗病毒新藥 TG-1000 二期臨床試驗解盲結果，患者接受 TG-1000 治療後的病毒 PCR 轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，安全性良好，未發生嚴重不良事件。