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逸達兒童中樞性性早熟新藥！獲 TFDA 核准三期臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 03 日 8:10 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

逸達公告新劑型新藥 FP-001 42 毫克（CAMCEVI 42 毫克，六個月緩釋注射劑）用在治療兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗申請，獲得台灣衛福部食藥署（TFDA）核准執行，預計 2025 年完成試驗，實際執行時間依據收案狀況而定。

逸達兒童中樞性性早熟新藥！授權⻑春金賽向中國藥監局申請三期臨床

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 10 月 20 日 9:19 |

分類生物科技 , 財經 , 醫療科技

授權⻑春金賽藥業向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提出改良型新藥 FP-001 42 mg 用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，並將在美國、歐洲、中國及台灣執行臨床試驗，並招募約 98 位病患，預計 2025 年完成臨床試驗。