歐盟擬推專利延長豁免權，提升學名藥和生物相似藥出口 |
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GeneOnline|發布日期
2018 年 06 月 05 日 7:45 |
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歐盟委員會（European Commission）於 5 月 28 日發布一項修改專利延長制度的新草案，歐盟的公司將擁有在原廠藥物專利延長保護期內生產學名藥（generic drug）或生物相似藥（biosimilar）及出口銷售的豁免權，期望 2019 年底通過執行。歐盟委員會預計能減少歐洲學名藥和生物相似藥廠商出走，也創造出 2 萬多個工作機會，以及藥物出口銷售額可望每年增長至少 10 億歐元。 繼續閱讀..
從 Filgrastim 來看生物相似藥在美國市場的銷售表現 |
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作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 11 月 20 日 8:58 |
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Filgrastim 是為人類顆粒性白血球聚落刺激因子（Granulocyte colony-stimulating factor，G-CSF），能夠刺激骨髓細胞（myeloid cells）生長以促進白血球增生。Filgrastim 最早以 Amgen 的 Neupogen 於 1991 年 2 月獲美國 FDA 核准，用途為嗜中性白血球低下症（neutropenia）與降低因 neutropenia 所導致的感染發生率、發燒時間、相關後遺症發生率等，治療的對象以化學治療的癌症患者為主。 繼續閱讀..
從 ABP215 來看美國 FDA 對生物相似藥的審查思維 |
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作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 24 日 8:12 |
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ABP215是 Amgen 與 Allergan 合作以 Avastin（bevacizumab）為對照藥品所開發的生物相似藥。Amgen 於 2016 年 11 月向美國 FDA 提出藥證申請，美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會（oncologic drugs advisory committee，ODAC）於 2017 年 7 月 13 日開會，成員一致投票贊成批准 ABP215 藥證申請，ABP215 有望成為美國第一款 Avastin 的生物相似藥。 繼續閱讀..
生物相似藥即使進入市場，仍有諸多挑戰待克服 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 17 日 0:00 |
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龐大的醫療支出是現今許多國家亟欲解決的問題，因諸多價格昂貴的蛋白質藥品主要成分專利陸續到期，生物相似藥成為各國政府與保險機構寄望可降低藥費支出的工具。 繼續閱讀..
不容錯失的巨大商機──生物相似藥風靡全球 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 11 月 07 日 7:57 |
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根據 TrendForce 報告，全球生物製劑市場（Biologics Market）已超過 1,800 億美元，其中生物品牌藥前十大熱銷產品就超過 730 億美元，隨著原廠生物藥專利陸續到期（表 1）將釋出巨大商機，預估 2020 年生物相似藥（Biosimilar Market）市場規模可達到 341 億美元，也讓許多國際大廠進軍投入生物相似藥的開發，國際大廠包括 Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca 和 Eli Lilly 等。 繼續閱讀..
