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美國藥證到手！祥翊多重抗癌藥物 CPA-I 搶攻 1 億美元市場

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 10 月 29 日 14:32 |

分類生物科技 , 財經 , 醫療科技

祥翊製藥今日公告，攜手美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide（CPA-I）正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，搶攻每年 1 億美元的美國銷售市場。

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 11 月 18 日 16:05 |

分類生物科技 , 財經 , 醫療科技

台灣東洋今日宣布旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥 Amphotericin B（Lipo-AB），獲得美國 FDA 核可，並取得藥證，代表台灣東洋將有 100 萬美元里程碑金入帳，更為兩性黴素學名藥成功布局美國的首家台灣上市櫃藥廠。

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 03 日 12:02 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

繼首個生物相似藥產品 TX01 之後，泰福-KY 於 3 日公告，正式向美國食品暨藥物管理局（FDA），遞送第二個發展中的乳癌生物相似藥 TX05 的藥證申請，預計藥證審查時間約 10~12 個月，最快可望在明年第 3 季取得藥證。