Tag Archives: Belite

仁新 Belite 獲國際基金挹注!加速推進黃斑部病變臨床試驗

作者 |發布日期 2023 年 05 月 31 日 10:41 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

仁新醫藥今日代子公司 Belite 公告,已獲得數家國際大型基金挹注資金,完成 3,000 萬美元的增資,作為加速推進 LBS-008 針對視網膜地圖性萎縮(GA,屬於晚期老年性乾性黃斑部病變)臨床試驗的資金,可望成為全球首款治療 GA 及中期乾性黃斑部病變的口服藥物,搶攻全球未被滿足的龐大醫療市場。 

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仁新「一藥二用」開發策略奏效!斯特格病變新藥三期收案順利

作者 |發布日期 2022 年 10 月 24 日 18:22 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

仁新醫藥總經理王正琪今日表示,團隊已經藉由 LBS-008 的成績,證明「一藥二用」的開發策略奏效,除有機會成為全球首款治療斯特格病變(STGD1)口服藥物,更已同步在全球多個國家展開 STGD1 的三期臨床(DRAGON),迄今成功收治多名病患。

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挾快速審查認定優勢!仁新眼疾新藥 LBS-008 申請美國斯特格三期

作者 |發布日期 2022 年 07 月 20 日 9:55 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經

仁新醫藥今日代子公司 Belite Bio, Inc 公告,用來治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」,STGD1)的口服候選新藥 LBS-008,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交 STGD1 三期臨床試驗申請, 積極搶攻全球前兩大醫藥市場,鑒於 LBS-008 已獲 FDA 授與快速審查認定(Fast Track Designation),將有利於加速未來申請美國藥證的時程。 

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仁新醫藥子公司 Belite,計劃赴海外上市掛牌

作者 |發布日期 2021 年 09 月 02 日 9:45 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 證券

專注全球首創藥物開發的仁新醫藥 1 日董事會通過子公司 Belite Bio, Inc 擬赴海外證券市場申請上市掛牌案,並訂在 10 月 18 日召開股東臨時會,決議及提請授權董事會全權處理,目前考慮日本、香港、美國、澳洲等地,而仁新醫藥將繼續維持在台灣興櫃市場登錄。

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