美國遠距醫療服務商 Hims & Hers 因遭美國食品藥物管理局（FDA）重話警告，宣布下架「仿製版」週纖達（Wegovy）口服藥，盼避免面臨 FDA 的嚴厲執法行動。 繼續閱讀..
「仿製版」週纖達踩紅線 Hims 急下架避 FDA 執法 |
作者
MoneyDJ|發布日期
2026 年 02 月 09 日 10:00 |
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Tag Archives: FDA
FDA 核准首款雙效老花眼眼藥水，改善近距視力可維持 10 小時 |
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作者
蘇 治宏|發布日期
2026 年 02 月 04 日 14:55 |
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美國食品藥物管理局（FDA）近日核准 Tenpoint Therapeutics 開發的老花眼新藥 Yuvezzi，成為首款採雙成分複方劑量、且不須手術即可改善與年齡相關近視力退化的眼藥水，被視為老花眼治療的重要里程碑。
歌禮口服小分子 GLP-1 藥物 ASC30 取得 FDA IND 核准 |
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作者
PR Newswire|發布日期
2026 年 01 月 04 日 14:00 |
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歌禮製藥有限公司（簡稱歌禮）宣布，近期已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受試者中的II期研究的新藥臨床試驗（IND）的批准。
美國 FDA 撤除更年期荷爾蒙療法警告標籤 |
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作者
中央社|發布日期
2025 年 11 月 11 日 9:25 |
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美國當局 10 日宣布，將撤除許多用於緩解更年期症狀的荷爾蒙療法強烈安全警告，並表示相關風險被誇大。
Neuralink 創先河，單日完成兩宗腦機介面植入手術 |
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作者
Unwire HK|發布日期
2025 年 07 月 24 日 7:40 |
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伊隆·馬斯克（Elon Musk）旗下 Neuralink 公司 21 日宣布達成重要里程碑，首次同日為兩名患者植入腦機介面晶片。第八及九號患者均在上週末接受手術，兩人恢復情況良好且精神狀態佳。突破代表 Neuralink 提升手術效率有明顯進展。
「健康文藝復興」，美國冰淇淋製造商承諾三年內移除人工色素 |
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作者
TechNews 編輯台|發布日期
2025 年 07 月 15 日 12:00 |
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美國冰淇淋製造商近日宣布，將在未來三年內逐步移除其產品中的人工色素，涵蓋約 90% 美國冰淇淋產線。美國食品藥物管理局（FDA）官員說法，這是響應川普政府關注食品合成色素的健康影響。近期雀巢、卡夫亨氏和通用磨坊等公司也表示撤回食品用人工色素。 繼續閱讀..
吉利德兩種 HIV 新藥臨床試驗遇阻，美國 FDA 緊急叫停 |
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作者
Cindy An|發布日期
2025 年 06 月 12 日 14:15 |
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美國食品藥物管理局（FDA）已下令暫停吉利德科學公司（Gilead Sciences）針對兩種實驗性 HIV（ 人類免疫缺乏病毒，human immunodeficiency virus，簡稱 HIV，俗稱愛滋病毒）治療藥物組合的多項臨床試驗。此次暫停主要涉及 GS-1720（一種實驗性整合酶鏈轉移抑制劑）和 GS-4182（一種實驗性衣殼抑制劑），但不影響該公司其他多元化的 HIV 研發管線。 繼續閱讀..
從實驗室到餐桌，首例培養鮭魚在美國合法上市 |
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作者
Cindy An|發布日期
2025 年 06 月 10 日 16:00 |
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美國食品藥物管理局（FDA）近日創下歷史性里程碑，首次批准了實驗室培育魚類的安全諮詢，使 Wildtype 成為第四家獲准在美國銷售細胞培養動物產品的企業。Wildtype 的培育鮭魚與 UPSIDE Foods 及 Eat Just 旗下 GOOD Meat 的培養雞肉產品，成為進入美國市場的培養蛋白質食品先鋒。 繼續閱讀..
FDA 與 OpenAI 合作推進 AI 藥物評估計畫 |
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作者
TechNews 編輯台|發布日期
2025 年 05 月 08 日 11:15 |
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美國食品藥品監督管理局（FDA）最近與 OpenAI 進行了一系列會議，討論如何利用人工智慧（AI）加速藥物評估過程。
