藥華藥公告，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA），對其台中原料藥廠及針劑充填廠 GMP 查廠報告，結果均無重大缺失，預計今年上半年獲日本藥證，進一步搶攻日本市場。

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藥華藥公告重大訊息，已向馬來西亞國家藥品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，NPRA）申請新藥 BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，簡稱 Ropeg，即 P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV），正式進軍東南亞市場。

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藥華藥今日宣布，已在 2022 年 12 月 30 日向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），瞄準中國約 40 萬名的 PV 患者。

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