藥華藥血癌新藥 ET 三期解盲成功!林國鐘:今年將送件申請多國藥證 |
作者 姚 惠茹|發布日期 2025 年 01 月 04 日 14:56 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 |
Tag Archives: P1101
藥華醫藥罕見疾病用藥,獲以色列上市許可 |
作者 中央社|發布日期 2021 年 02 月 18 日 17:00 | 分類 醫療科技 |
藥華醫藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)的罕見疾病新藥 P1101,於 14 日獲得以色列上市許可,預計今年將再取得美國及南韓 PV 藥證。 繼續閱讀..
藥華藥 EMA 查廠過關,PV 新藥明年進軍歐洲 |
作者 中央社|發布日期 2017 年 09 月 25 日 12:00 | 分類 財經 , 醫療科技 |
藥華醫藥公告,歐洲藥物管理局(EMA)查廠小組在整整 5 天的緊密審查後,於 22 日查廠結果無重大缺失,順利過關,成為台灣第一家通過 EMA 查廠的生物藥新藥公司。 繼續閱讀..