美國 FDA 通過首款 3D 列印藥物

作者 | 發布日期 2015 年 08 月 06 日 8:30 | 分類 3D列印 , 醫療科技 follow us in feedly
CNN Money

3D 列印急於找到真正的殺手級應用,而醫藥領域由於個人之間的差異,一向是最可能應用 3D 列印的方向,3D 列印不僅便於產生不同形狀特性的藥丸以測試藥物動力學,在不遠的未來,藥業可能會發展一個新的商業模式:直接宅配藥粉包給病人,病人將藥粉包裝上特製的 3D 列印機,機器依照處方列印出今天適合病人病況的藥丸。不過,這些綺麗的美好想像,一旦要實際應用,都得經過各國相關醫藥管理單位核准。如今,美國食品藥物管理局(FDA)批准首款 3D 列印藥物,我們可能朝著 3D 列印藥物時代又更接近了一步。



這款藥物來自成立於 2003 年的 Aprecia Pharmaceuticals,Aprecia Pharmaceuticals 主要研究如何生產高劑量藥錠,過去藥錠使用模造壓製方式成形,也因此限制了藥錠的大小及相對應的劑量,因此 Aprecia Pharmaceuticals 另闢蹊徑,希望能應用 3D 列印技術,來打造新型態的藥錠,突破傳統藥錠在劑量上的限制。

Aprecia Pharmaceuticals 3D 列印藥物的技術稱為 ZipDose,基本上與許多 3D 列印的原理相同,採層層堆積成型,印上一層藥粉之後,再塗上一層作為黏著劑的液體,之後印上下一層,這樣結合起來的藥錠,要多大就有多大,最高可達 1,000 毫克,由於藥錠內部形成多孔隙的結構,因此即使是高劑量大藥錠也溶解快速,Aprecia Pharmaceuticals 宣稱可 10 秒內溶解,而多孔快速溶解的特性,也有助於藥廠進行調味,過去大藥錠會讓部分病人有吞嚥困難的問題,但以這種方式列印的藥錠,可投入水中很快溶解成為藥水,輕鬆喝下。

Aprecia Pharmaceuticals 這次送審的藥物是癲癇用藥 Spritam(學名 levetiracetam),Aprecia Pharmaceuticals 於 2015 年 8 月 3 日宣布 Spritam 已經 FDA 核准,將於 2016 年初上市。過去 FDA 已經核准過以 3D 列印製造的醫材,但 3D 列印的藥錠則是第一次,這是 Spritam 的一小步,但或許會是未來 3D 列印應用於製藥的一大步。

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