以 NGS 技術為基礎的伴隨式診斷,奠定 NGS 臨床法規監管明確化

作者 | 發布日期 2018 年 09 月 17 日 7:30 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技 line share follow us in feedly line share
以 NGS 技術為基礎的伴隨式診斷,奠定 NGS 臨床法規監管明確化


2018 年 8 月,CFDA 通過了兩項以次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)為技術基礎的伴隨式診斷產品,分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得;這兩個通過審核的產品,也促使中國跟隨美國的步伐,將 NGS 的法規監管明確化,以規範、鼓勵、推進 NGS 技術於臨床應用。