解決缺藥荒!國光破傷風疫苗新廠通過 GMP 認證估明年復產

作者 | 發布日期 2023 年 03 月 01 日 16:00 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 line share Linkedin share follow us in feedly line share
解決缺藥荒!國光破傷風疫苗新廠通過 GMP 認證估明年復產

國光生技今日宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署 GMP 查廠認證,未來將盡速完成藥證展延,預計明年復產上市,每年將可穩定供應 100 萬劑破傷風疫苗,滿足台灣疫苗自給自足的目標,解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口,供貨不穩導致的缺藥問題。 

國光生技表示,由於國光破傷風類毒素是台灣唯一取得藥證的破傷風疫苗,為提供符合 PIC/S GMP 規範的產品,2020 年董事會決議斥資 3 億元興建全新的破傷風疫苗廠,並在日前通過食藥署 GMP 查廠認證。

國光生技指出,這是以最高國際規格興建單獨生產破傷風疫苗的新廠,不僅是台灣唯一的破傷風疫苗廠,並且是國際上少有的獨立生產破傷風疫苗產線,目的就是為了讓急診必備的破傷風疫苗供應無虞。

破傷風疫苗是預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法,國光生技指出,破傷風疫苗新廠取得 GMP 後,將積極完成後續的藥證展延作業,明年復產上市後將可穩定供應國人所需的破傷風疫苗。

國光破傷風疫苗由子公司安特羅銷售,安特羅生技指出,國光破傷風疫苗預計在明年第二季全面進入醫療院所,優先滿足台灣防疫需求,並由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,未來也將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及中國市場。

(首圖來源:國光生技)

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