國光生技今日宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署 GMP 查廠認證，未來將盡速完成藥證展延，預計明年復產上市，每年將可穩定供應 100 萬劑破傷風疫苗，滿足台灣疫苗自給自足的目標，解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口，供貨不穩導致的缺藥問題。
國光生技表示，由於國光破傷風類毒素是台灣唯一取得藥證的破傷風疫苗，為提供符合 PIC/S GMP 規範的產品，2020 年董事會決議斥資 3 億元興建全新的破傷風疫苗廠，並在日前通過食藥署 GMP 查廠認證。
國光生技指出，這是以最高國際規格興建單獨生產破傷風疫苗的新廠，不僅是台灣唯一的破傷風疫苗廠，並且是國際上少有的獨立生產破傷風疫苗產線，目的就是為了讓急診必備的破傷風疫苗供應無虞。
破傷風疫苗是預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症，尤其外傷、車禍手術患者或孕婦，接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法，國光生技指出，破傷風疫苗新廠取得 GMP 後，將積極完成後續的藥證展延作業，明年復產上市後將可穩定供應國人所需的破傷風疫苗。
國光破傷風疫苗由子公司安特羅銷售，安特羅生技指出，國光破傷風疫苗預計在明年第二季全面進入醫療院所，優先滿足台灣防疫需求，並由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年，未來也將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及中國市場。
（首圖來源：國光生技）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
