太景-KY 今日公告，中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲，初步統計分析結果顯示，患者接受 TG-1000 治療後，所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速，具統計顯著差異性，安全性良好，預計下半年將提出新藥查驗登記申請。
太景表示，試驗主要評估指標為所有流感症狀緩解時間，服用 TG-1000 試驗組患者的所有流感症狀緩解中位時間為 60.9 小時，相較於安慰劑組的 87.9 小時，縮短 27 小時，顯示 TG-1000 有效縮短流感症狀緩解時間，具統計顯著意義（P<0.0001）。
太景指出，試驗次要評估指標包括抗病毒效果、臨床症狀康復和流感相關併發症等，目前尚在進行檢驗及統計分析中，但與 AE 發生率與安慰劑組相近，證實 TG-1000 試驗組具良好安全性，未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。
TG-1000 三期臨床試驗設計為多中心、隨機、雙盲的研究，目的在於評估 TG-1000 對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人及青少年患者的臨床療效和安全性，後續太景將推進歐美及亞洲其他國家合作開發洽談。
試驗有多家臨床試驗中心參與，完成目標人數 752 名患者收案，試驗患者病毒類型與中國流感監測分析一致，2023 年流感季節傳播流感病毒株，多達 75~90％ 為 A 型流感，TG-1000 三期臨床試驗收案患者應以 A 流占多數。
太景董事長暨執行長黃國龍表示，2023~2024 年流感病例暴增，顯見流感病毒與人類共存的趨勢，TG-1000 三期臨床試驗的正向成果，代表著又一項創新藥品進入臨床運用的機會，太景抱持審慎樂觀態度。
黃國龍強調，2023 年中國流感藥品可威銷售金額達人民幣 55 億元，其他學名藥超過 60 億元，已回到新冠疫情前的市場規模，未來創新流感藥品加入市場潛力可以期待，待取得 TG-1000 三期臨床解盲數據後，合作夥伴健康元將進行中國新藥查驗登記申請程序。
（首圖來源：太景）
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