國光生技子公司安特羅生技今日公布安特羅腸病毒 71 型疫苗（EnVAX-A71）完整三期數據，保護力高達 99.21%，100% 有效降低因腸病毒 71 型感染引起的住院機率，因擁有優異的保護力和安全性數據，未來將積極拓展深受腸病毒疫情所苦的東南亞市場，今年 2 月已向澳門送件申請藥證。
安特羅生技公開安特羅腸病毒 71 型疫苗台灣、越南的完整三期臨床試驗報告，包括完整三期數據顯示，安特羅腸病毒疫苗整體保護力為 99.21%，且在不同的年齡分層（2-11 個月、12-23 個月、24-35 個月及 35-71 個月）保護力皆超過 95%。
安特羅腸病毒疫苗降低腸病毒 71 型感染引起住院的有效性為 100%，95% 信賴區間為 91.14%~100.00%，其統計 P 值 <0.001，在統計上有顯著意義，而受試者年齡層涵蓋 2 個月至未滿 6 歲的嬰幼兒，數據顯示安全性與耐受性良好。
安特羅總經理張哲瑋指出，取得完整三期臨床試驗報告後，已在真實世界證明安特羅腸病毒 71 型疫苗具有優異的保護力且安全性高，已積極洽談多個東南亞國家，很快就會在仍飽受腸病毒所苦的東南亞地區提出藥證查驗登記，積極進入東協市場。
安特羅腸病毒 71 型疫苗，2023 年取得食藥署藥證，以台灣流行的 B4 亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，並在台中潭子細胞廠建立高產能細胞培養生物反應器產線，將可大幅提升安特羅腸病毒 71 型疫苗產能，預計今年起可擴大供貨。
為布局東南亞市場，安特羅已與越南國營最大疫苗公司 VABIOTECH 簽訂腸病毒 71 型疫苗銷售合約，近期將向越南提出藥證申請，更將目標鎖定東南亞各國新生兒市場，同時進一步從澳門布局進入中國市場。
腸病毒為亞洲流行的傳染病，六歲以下幼童感染腸病毒 71 型易併發重症；1998 年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎，高達 140 萬名孩童感染，405 名併發重症、78 名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒 71 型。
（首圖來源：國光生技）
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