路迦生醫今年參與亞洲生技大會，董事長唐稚超表示，展現 LuLym-T 記憶型 T 細胞治療的一條龍細胞治療解決方案，其中肝癌人體二期臨床試驗正與 13 家醫療院所加速收案，預估將在 2025 年底到 2026 年上半年申請美國孤兒藥證。
唐稚超表示，路迦生醫今年以「癌症病人的新希望曙光，提高治療品質，減少副作用」為重心，展現 LuLym-T 記憶型 T 細胞治療的核心技術，著重晚期癌症不要放棄、早期癌症不要輕忽的兩大業務。
特管法業務方面，唐稚超表示，路迦目前已插旗 6 家醫院與醫學中心進行「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」或「實體癌第四期」的細胞治療技術施行計畫，累計治療個案已達 23 人次，為台灣特管細胞治療方案快速收案成長的企業之一。
唐稚超指出，肝癌二期臨床總計要收案 120 人，經過一年的追蹤期，預計 2025 年底到 2026 年上半年申請美國孤兒藥藥證，並同步前進東南亞市場，目前已有與泰國、馬來西亞洽談，後續取證更可望開拓新加坡、印度市場，至於台灣只要再生醫療法通過，屆時就可以申請臨時藥證。
唐稚超分享，路迦有別於台灣細胞廠多數採自行研發模式，治療屬於個案報告，無大規模臨床實驗數據，以 LuLym-T 技術為日本獨家授權技轉回台灣，是目前唯一在日韓完成第三、四期臨床試驗報告，並擁有上市藥證的細胞產品技術。
唐稚超強調，相較市面上常見的四種 T 細胞，「LuLym-T」記憶型 T 細胞可在體內存活時間較久，若將癌友抽血進行培養回輸，由於此等細胞可長期存活在體內淋巴或非淋巴組織中，可隨時在體內巡邏、辨識及攻擊癌細胞，協助病患恢復正常生活水平。
展望營運，唐稚超表示，細胞治療技術仍為路迦的核心事業，累計今年上半年營收達 1.14 億元，年增 31.02％，主要受惠美妝品牌效應，帶動國外消費者的購買力道，同時細胞事業處營運與市場版圖開始大幅成長，今年業績將有機會再創歷史新高。
唐稚超認為，看好《再生醫療雙法》上路後，放寬細胞治療執行條件，開放未通過二期癌症免疫細胞臨床試驗的廠商執行治療，整體細胞治療案例數量有望增長至 2 倍的龐大再生醫療市場商機，同步積極擴增專業研發人才及設備，為整體營運帶來正面的挹注。
（首圖來源：科技新報）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
