專注於 505（b）（2） 新藥以及高技術門檻學名藥開發的漢達生技宣布，FDA 已核准原廠為 Takeda 公司用於治療糜爛性食道炎的 DEXILANT 60mg Capsules 首發學名藥產品。 繼續閱讀..
漢達糜爛性食道炎學名藥，獲美 FDA 核准 |
作者
中央社|發布日期
2017 年 04 月 28 日 13:00 |
|
Tag Archives: 學名藥
吃一年「抗癌新藥」得砸 300 萬元，學者倡議改革 |
|
作者
YAP KUO|發布日期
2017 年 03 月 02 日 11:39 |
|
在美國，醫藥費用是個人破產的一項主要原因。2012 年美國新上市的 13 種抗癌藥物中有 12 種，一年的藥價高於 300 萬元（約 10 萬美元），而且費用仍有持續增加的趨勢（註 1）。近兩、三年來，筆者就讀的學校（陽明大學）幾乎年年都有教職員自發的募款活動，希望能為不幸得了癌症的教授籌措藥費，以支付高昂的「抗癌新藥」費用，否則教授只能退而求其次使用效果較差的藥物。如此高不可攀的藥費，對不幸罹癌的病人無疑是雪上加霜。抗癌新藥為什麼如此昂貴呢？ 繼續閱讀..
睽違 10 年 B 型肝炎治療新選擇──新藥 Vemlidy |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 12 月 28 日 7:45 |
|
根據 WHO 估計，全球 B 型肝炎病毒（Hepatitis B virus，HBV）慢性感染盛行人口約 2 億 4 千萬人，每年超過 78 萬名患者因 HBV 慢性感染所引起的肝硬化和肝細胞癌而死亡，為全球重大未滿足醫療需求之一，然而近十年來未有 B 型肝炎新藥上市，新藥 Vemlidy 的核准可說是給予 B 型肝炎病患新的治療選擇。 繼續閱讀..
高藥價下，現代《藥命俱樂部》要為病患找到便宜而且一樣安全的藥 |
|
作者
陳 瑞霖|發布日期
2016 年 11 月 08 日 10:35 |
|
就如同奧斯卡得獎電影《藥命俱樂部》(Dallas Buyers Club) 主角 Ron Woodroof 為了活命，而尋找當時 FDA 還未核準的藥，現代的俱樂部不必冒險走私，而是類似網路團購的方式，協助病患從國外取得未被當局核可的藥物，據稱一樣安全而且價格便宜很多。
加拿大藥廠范立恩遭控未經病人允許自動續藥 |
|
作者
藍 弋丰|發布日期
2016 年 08 月 24 日 8:40 |
|
以連續購併擴張版圖聞名的加拿大藥廠范立恩（Valeant），2015 年傳出藉由與郵購藥局 Philidor 的關係「洗藥」擴張營收，消息傳出遭外媒批為「製藥界的安隆（Enron）」，至今還受到美國聯邦檢察官調查，這件案子尚未結束，范立恩又惹上新官司，遭控告未經病人允許自動續藥，還把他們導向較昂貴的原廠藥物，以擴充營收。 繼續閱讀..
學名藥巨頭強強聯手，Teva 完成對 Allergan 學名藥事業體的購併 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 08 月 04 日 12:30 |
|
以色列製藥公司 Teva 為全球第一大學名藥廠，於 2015 年 7 月宣布對全球第五大的學名藥廠 Allergan 學名藥事業體的購併，對全球製藥產業投下了震撼彈。 繼續閱讀..
陳建仁：要以六大行動打造台灣生醫走廊 |
|
作者
中央社|發布日期
2016 年 07 月 21 日 12:30 |
|
副總統陳建仁表示，政府將以六大行動綱領打造亞太生技醫藥產業研發中心，串連台灣西部走廊為生醫廊帶，未來具有 IP 及競爭力的態勢下，產業成長可期。 繼續閱讀..
沉重醫療負擔促使各國大力推廣，全球學名藥市場前景佳 |
|
作者
TechNews|發布日期
2016 年 06 月 23 日 17:40 |
|
由於全球人口走向高齡化、新藥價格越趨昂貴，使得醫療支出日益沉重，多國政府開始積極鼓勵使用學名藥。雖然有美國藉著 TPP 與雙邊自由貿易協定在國際間力推專利連結，與品質法規風險等因素限制，全球學名藥市場仍呈現穩定成長態勢。TrendForce 預估 2016 年全球學名藥市場規模約可達 3,149 億美元，2019 年可達約 4,099 億美元，2015～2019 年複合成長率約為 8.7%。 繼續閱讀..
TPP 專利連結將衝擊台灣學名藥產業、健保財政負擔 |
|
作者
TechNews|發布日期
2016 年 03 月 18 日 13:13 |
|
TPP（跨太平洋夥伴協定）智慧財產篇章要求締約國在藥品核准程序上引進「核准前專利爭端解決程序」（Pre-Approval Patent Resolution Process），將對台灣學名藥產業發展與健保財政負擔有舉足輕重影響。TrendForce 生物科技分析師劉適寧表示，台灣為符合 TPP 要求，應使用專利舞蹈（Patent Dance）機制並加以細修，然現有藥事法修正草案中仿效美國專利連結（Patent linkage）制度，將對學名藥產業與健保財政產生重大衝擊。 繼續閱讀..
學名藥浪潮來了，以色列藥商 Teva 與武田攜手搶佔日本市場 |
|
作者
Golden Raven|發布日期
2015 年 12 月 04 日 8:55 |
|
全球最大的以色列學名藥生產商 Teva 在 11 月 30 日宣布，與日本的醫藥龍頭大廠武田（Takeda）達成協議，將成立一家新公司，在日本主推高品質的學名藥。這家新公司將由 Teva 擁有 51% 的股權佔主導地位。新公司結合 Teva 的學名藥技術以及供應鏈關係，加上武田在日本市場的品牌及通路，在日本學名藥市場中佔據了極好的戰略地位。
天價 C 肝藥物帶動美國藥費激增，海外陷入學名藥大戰 |
|
作者
藍 弋丰|發布日期
2015 年 03 月 19 日 8:30 |
|
C 型肝炎藥物近年來成為各大藥廠的搖錢樹，如嬌生（Johnson & Johnson）旗下 C 型肝炎新藥 Olysio 於 2014 年第 3 季帶來 7.96 億美元營收，合約 242 億元新台幣；C 肝藥物 Sovaldi 與 Harvoni 成為吉利德科學（Gilead Sciences）金雞母，在2014年 Sovaldi 帶進 103 億美元營收；艾柏維（Abbvie）更冀望其 C 肝新藥 Viekira Pak 成為營收成長支柱。然而這些天價 C 肝藥物，也帶動美國用藥費用激增。 繼續閱讀..
