Tag Archives: 生華科

生華科宣布抗新冠肺炎新藥!無償提供全台六大醫院恩慈使用

作者 |發布日期 2022 年 04 月 18 日 17:42 | 分類 生物科技 , 醫療科技

台灣新冠本土確診個案連續四天破千例 ,今年以來累計本土已經破萬例,生華科新冠藥物 Silmitasertib 在最新細胞實驗證實可對抗 Omicron 變異株,因此今日宣布已在台備妥 160 人份抗新冠藥物 Silmitasertib,無償提供給國內六大醫療院所恩慈療法使用。

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一藥治多癌!生華科新藥治療乳癌、卵巢癌獲美 FDA 快速審查認定

作者 |發布日期 2022 年 01 月 25 日 9:23 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科今日公告開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461)通過美國 FDA 審查,並授與快速審查認定(Fast Track Designation),用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症,更在前一階段人體臨床試驗,Pidnarulex 靶向特定基因缺損的多種實體腫瘤皆具治療潛力。

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生華科腦瘤新藥獲 FDA 孤兒藥資格!享美國市場七年專賣獨占權

作者 |發布日期 2021 年 12 月 16 日 16:19 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科今日公告開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)獲美國食品藥物管理局(FDA)正式授與治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation),根據這項資格認定,生華科可以獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施,未來 Silmitasertib 獲得上市許可後,將享有七年的美國市場專賣獨占權。

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生華科新冠藥患者康復中位數 6 天,大幅優於對照組療法 1.3 倍

作者 |發布日期 2021 年 10 月 20 日 14:35 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科今日公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗數據摘要,治療組患者達到康復時間的中位數為 6 天,對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為 14 天,Silmitasertib 治療組以大幅優於對照組 133% 的數據,達統計和臨床上顯著差異。

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生華科新冠新藥二期臨床數據達標,獲選 ISIRV-WHO 大會發表

作者 |發布日期 2021 年 09 月 27 日 13:59 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗初步數據分析成果,具統計上顯著差異(Statistically significance)和臨床上意義(Clinical meaningful),獲選國際流感和其他呼吸道病毒學會(ISIRV)及世界衛生組織(WHO)大會發表。

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輝瑞贊助生華科新藥臨床,啟動攝護腺癌合併用藥試驗

作者 |發布日期 2021 年 09 月 22 日 14:34 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

輝瑞(Pfizer)藥廠通過層層篩選,選中生華科 Pidnarulex 做為已上市銷售的 PARP 抑制劑 Talazoparib 合併用藥,將在攝護腺癌人體臨床試驗驗證 Pidnarulex 可提升 PARP 抑制劑療效,並延緩抗藥性的發生,這項試驗經費將由輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助。

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生華科新藥具一藥治多癌潛力,多國多中心臨床啟動收案

作者 |發布日期 2021 年 09 月 10 日 10:40 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461)其新穎藥物機制在一期人體臨床試驗已經展現具一藥治多種癌症的潛力,為了進一步驗證 Pidnarulex 應用在特定突變基因,包括 BRCA1/2 和 PALB2 的作用,啟動一項多國、多中心的臨床試驗,並在加拿大收治第一位病患。

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開發第二大常見血癌新藥!生華科攜手 PMCC 重啟臨床試驗

作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 15:50 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科再度攜手澳洲大型教學醫院墨爾本彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre,PMCC),共同開發暨執行新藥 Pidnarulex(CX-5461)晚期惡性血液性癌症的人體臨床試驗,PMCC 將贊助臨床經費以接續先前的研究成果,並今日順利收治首位患者。

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生華科加開印度新冠臨床,新藥目標對抗 Delta 變種病毒

作者 |發布日期 2021 年 06 月 21 日 14:46 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

生華科 21 日宣布,開發中新藥 Silmitasertib 已經完成向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)提出二期人體臨床試驗 IND 申請,也是繼美國之後,生華科進行新冠臨床的第二個國家,期待新藥針對宿主細胞的藥物機制,直接對抗 Delta 病毒,搶救更多寶貴生命。

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生華科新冠藥物獲緊急核准,即刻啟動治療台灣百位重症患者

作者 |發布日期 2021 年 06 月 01 日 10:21 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 醫療科技

因應國內新冠肺炎疫情日益嚴峻,生華科日前宣布將無償提供 Silmitasertib(CX-4945)給台灣各大醫院申請恩慈療法用於治療重症患者,並在近日接獲通知,衛福部(TFDA)已經緊急核准由國立陽明交通大學附設醫院團隊提出治療 100 位新冠重症患者專案申請。

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生華科主動提供台灣新冠新藥,盼重現五天康復出院結果

作者 |發布日期 2021 年 05 月 18 日 14:44 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

台灣本土疫情升溫,生華科今日宣布,為了對台灣疫情盡最大心力,願意無償提供目前正在美國進行兩項新冠人體臨床的新藥 Silmitasertib(CX-4945)給台灣各大醫院申請用來治療重症病患的恩慈療法,希望重現之前在美國申請緊急臨床試驗治療重症患者,五天就康復出院的正向結果。

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