Tag Archives: 生華科

Google AI 點名抗癌新藥 CX-4945！生華科擬分拆美國權益成立新公司

作者姚惠茹|發布日期 2026 年 04 月 08 日 15:07 |

分類 AI 人工智慧 , 公司治理 , 生物科技

Google 大型 AI 模型在分析 4,000 種候選藥物後，關注到一款仍在開發中的新藥，有望為免疫療法提供新的切入方向，生華科董事長胡定吾表示， CX-4945 成功切入全球抗癌藥物最前沿的「冷腫瘤轉熱」賽道，因此預計攜手 AI 生醫新創 CellType 共同成立 AI 衍生新藥公司。

重塑全球免疫治療版圖！生華科與耶魯 AI 新創 CellType 簽署重大合作

作者姚惠茹|發布日期 2026 年 03 月 03 日 17:42 |

分類 AI 人工智慧 , 國際觀察 , 生物科技

生華科今日宣布與 Google DeepMind 協作新創團隊，源自耶魯大學（Yale University），並獲全球知名新創加速器 Y Combinator 支持的 AI 生醫新創 CellType 簽署重大策略合作備忘錄（MOU）。

生華科兩大新藥加速精準篩選！導入精拓生技抗癌藥物檢測平台

作者姚惠茹|發布日期 2025 年 11 月 12 日 15:34 |

分類 AI 人工智慧 , 國際觀察 , 生物科技

生華科今日宣布與擁有全球獨家癌症藥物檢測平台的精拓生技展開策略合作，雙方將透過精拓生技研發的「E.V.A. Select 腫瘤分身抗癌藥物檢測平台」，精準篩選對生華科 CX-5461 及 CX-4945 兩款新藥具最佳反應的患者族群，以大幅提升臨床試驗成功率、加快新藥開發進程。

生華科股東會揭四大里程碑！董座胡定吾：兩項新藥開發有突破

作者姚惠茹|發布日期 2025 年 06 月 25 日 14:37 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

生華科今日召開股東常會，由董事長胡定吾主持，會中揭示生華科今年多項藥物研發亮點，包括 HIV 新適應症的功能性治癒（Functional Cure）策略啟動、推動與國際免疫療法大廠合作洽談、多項授權案積極推進、CX-4945/CX-5461 雙引擎推動治療領域突破等四大里程碑。

美國 NCI 贊助生華科新藥計畫！單用及合併免疫療法、ADC 有譜

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 09 月 18 日 10:01 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

生華科開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所（NCI）贊助支持五年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，並將用在一項晚期實體腫瘤患者的藥效動力學（PD）先導性試驗，更已由贊助方向美國 FDA 提出 IND 申請。

生華科新藥治罕見兒童癌症！已獲美國 FDA 核准執行

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 08 月 07 日 10:20 |

分類公司治理 , 國際觀察 , 生物科技

生華科開發中新藥 Silmitasertib（CX-4945）獲得全美知名兒癌聯盟 Beat Childhood Cancer Research Consortium（BCC）攜手美國賓州州立大學附設兒童醫院團隊選用實驗用藥，將合併使用化療藥物治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的一/二期人體臨床實驗（IIT），已獲美國 FDA 核准執行。

染疫後罹患免疫疾病機率達三倍！生華科中重症新冠藥完成首位病人收案

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 11 月 09 日 17:00 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

生華科今日公告獲准在台灣執行的新冠肺炎中重症臨床試驗已順利完成第一位病人收案，根據醫學界最新研究發現，感染新冠肺炎後罹患自體免疫疾病的機率是未感染者的三倍，因此若能夠驗證其調控免疫風暴的效果，將有機會搶進全球治療免疫疾病達千億美元的市場。

生華科併輝瑞用藥治療攝護腺癌！一期臨床試驗完成首位病人收案

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 11 月 01 日 11:54 |

分類會員專區 , 生物科技 , 證券

生華科開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）與輝瑞已上市 PARP 抑制劑 Talazoparib 合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案，激勵生華科今日股價開盤不久，衝上 44.5 元漲停鎖死。

美國醫療機構通知收案困難！生華科決議終止新冠重症臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 06 月 14 日 18:01 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告，接獲臨床夥伴美國醫療機構 Banner Health 通知，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止 Silmitasertib 治療新冠肺炎重症臨床試驗，相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。

生華科合併輝瑞用藥治療攝護腺癌臨床，獲澳核准執行

作者中央社|發布日期 2022 年 06 月 07 日 8:26 |

分類生物科技 , 醫療科技

生華科公告開發中新藥 Pidnarulex （CX-5461）獲選與輝瑞藥廠（Pfizer）的 PARP 抑制劑 Talazoparib 合併用藥治療攝護腺癌臨床試驗，已通過澳洲人類研究倫理委員會（HREC）審查，核准執行。

生華科宣布抗新冠肺炎新藥！無償提供全台六大醫院恩慈使用

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 04 月 18 日 17:42 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

台灣新冠本土確診個案連續四天破千例，今年以來累計本土已經破萬例，生華科新冠藥物 Silmitasertib 在最新細胞實驗證實可對抗 Omicron 變異株，因此今日宣布已在台備妥 160 人份抗新冠藥物 Silmitasertib，無償提供給國內六大醫療院所恩慈療法使用。

證實可抗 Omicron 變異株！生華科新冠口服藥機制獨特

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 04 月 13 日 15:21 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

台灣本土疫情進入爆發期，並以感染主流病毒株 Omicron 為主，生華科今日宣布，自行開發的新冠口服藥 Silmitasertib，證實可抑制 Omicron 增殖活性高達近 9 成，效果顯著，即使運用相當低劑量的 Silmitasertib 也有抑制效果。

一藥治多癌！生華科新藥治療乳癌、卵巢癌獲美 FDA 快速審查認定

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 01 月 25 日 9:23 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）通過美國 FDA 審查，並授與快速審查認定（Fast Track Designation），用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症，更在前一階段人體臨床試驗，Pidnarulex 靶向特定基因缺損的多種實體腫瘤皆具治療潛力。

生華科腦瘤新藥獲 FDA 孤兒藥資格！享美國市場七年專賣獨占權

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 12 月 16 日 16:19 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中新藥 Silmitasertib（CX-4945）獲美國食品藥物管理局（FDA）正式授與治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation），根據這項資格認定，生華科可以獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來 Silmitasertib 獲得上市許可後，將享有七年的美國市場專賣獨占權。

生華科新冠藥患者康復中位數 6 天，大幅優於對照組療法 1.3 倍

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 10 月 20 日 14:35 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗數據摘要，治療組患者達到康復時間的中位數為 6 天，對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為 14 天，Silmitasertib 治療組以大幅優於對照組 133% 的數據，達統計和臨床上顯著差異。