Tag Archives: 生華科

生華科新冠新藥二期臨床數據達標，獲選 ISIRV-WHO 大會發表

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 09 月 27 日 13:59 |

分類生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗初步數據分析成果，具統計上顯著差異（Statistically significance）和臨床上意義（Clinical meaningful），獲選國際流感和其他呼吸道病毒學會（ISIRV）及世界衛生組織（WHO）大會發表。

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輝瑞贊助生華科新藥臨床，啟動攝護腺癌合併用藥試驗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 09 月 22 日 14:34 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

輝瑞（Pfizer）藥廠通過層層篩選，選中生華科 Pidnarulex 做為已上市銷售的 PARP 抑制劑 Talazoparib 合併用藥，將在攝護腺癌人體臨床試驗驗證 Pidnarulex 可提升 PARP 抑制劑療效，並延緩抗藥性的發生，這項試驗經費將由輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助。

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生華科新藥具一藥治多癌潛力，多國多中心臨床啟動收案

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 09 月 10 日 10:40 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）其新穎藥物機制在一期人體臨床試驗已經展現具一藥治多種癌症的潛力，為了進一步驗證 Pidnarulex 應用在特定突變基因，包括 BRCA1/2 和 PALB2 的作用，啟動一項多國、多中心的臨床試驗，並在加拿大收治第一位病患。

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開發第二大常見血癌新藥！生華科攜手 PMCC 重啟臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 23 日 15:50 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科再度攜手澳洲大型教學醫院墨爾本彼得麥克林癌症中心（Peter MacCallum Cancer Centre，PMCC），共同開發暨執行新藥 Pidnarulex（CX-5461）晚期惡性血液性癌症的人體臨床試驗，PMCC 將贊助臨床經費以接續先前的研究成果，並今日順利收治首位患者。

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生華科治兒童腦瘤新藥，獲美國 FDA 授與快速審查認定

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 17 日 14:51 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

生華科 17 日公告開發中新藥 Silmitasertib（CX-4945）獲得美國食品藥物管理局（FDA）正式授與治療髓母細胞瘤適應症的快速審查認定（Fast Track Designation），有助於加速藥物及早上市。

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生華科新藥納入 CDE 新冠專案，目標開發全球首款口服藥

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 11 日 17:10 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今（11）日公告新藥 Silmitasertib 已獲納入由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）主導的「CDE can Help：COVID-19 專案法規科學輔導計畫」，並已完成協議書的簽訂，朝推動全球第一款新冠肺炎口服特效藥目標邁進。

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生華科加開印度新冠臨床，新藥目標對抗 Delta 變種病毒

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 21 日 14:46 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

生華科 21 日宣布，開發中新藥 Silmitasertib 已經完成向印度中央藥物標準控制局（CDSCO）提出二期人體臨床試驗 IND 申請，也是繼美國之後，生華科進行新冠臨床的第二個國家，期待新藥針對宿主細胞的藥物機制，直接對抗 Delta 病毒，搶救更多寶貴生命。

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生華科新冠藥物獲緊急核准，即刻啟動治療台灣百位重症患者

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 01 日 10:21 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

因應國內新冠肺炎疫情日益嚴峻，生華科日前宣布將無償提供 Silmitasertib（CX-4945）給台灣各大醫院申請恩慈療法用於治療重症患者，並在近日接獲通知，衛福部（TFDA）已經緊急核准由國立陽明交通大學附設醫院團隊提出治療 100 位新冠重症患者專案申請。

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生華科主動提供台灣新冠新藥，盼重現五天康復出院結果

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 05 月 18 日 14:44 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

台灣本土疫情升溫，生華科今日宣布，為了對台灣疫情盡最大心力，願意無償提供目前正在美國進行兩項新冠人體臨床的新藥 Silmitasertib（CX-4945）給台灣各大醫院申請用來治療重症病患的恩慈療法，希望重現之前在美國申請緊急臨床試驗治療重症患者，五天就康復出院的正向結果。

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生華科 COVID-19 新藥二期試驗，首批數據獲美通過

作者中央社|發布日期 2021 年 03 月 15 日 9:10 |

分類生物科技 , 醫療科技

生華科 14 日公告，新藥 Silmitasertib（CX-4945）在美國進行 COVID-19 重症患者二期人體臨床試驗首批收治病患的臨床數據結果，經獨立臨床數據監察委員會審查通過。

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生華科武漢肺炎新藥重症臨床，美 FDA 核准執行

作者中央社|發布日期 2020 年 11 月 26 日 12:45 |

分類生物科技 , 醫療科技

生華科在武漢肺炎新藥臨床再邁進一步，繼 11 月初獲准在美國進行中症（Moderate）患者臨床後，今天再獲美 FDA 正式核准執行重症臨床實驗。

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只用 5 天就治癒，生華科新冠藥物臨床首例成效顯著

作者黃敬哲|發布日期 2020 年 09 月 03 日 14:00 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

生華科 3 日發布重大訊息表示，新藥 Silmitasertib（CX-4945）在美國獲准進行緊急人體臨床試驗（EIND）後，一位緊急重症患者在接受治療 5 天後即康復。

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合一股價像雲霄飛車，從天堂重摔的新藥股還能追嗎？

作者財訊|發布日期 2020 年 08 月 03 日 8:00 |

分類理財 , 生物科技 , 財經

7 月 21 日，受到全市場關注的合一再度殺到跌停板 194.5 元，連續吞下第 8 根跌停板，市值也跌破千億元關卡。這一檔股票自 3 月 19 日反彈以來，100 天內股價翻了 20 倍，被市場稱做妖股之王，一躍為生技股的領頭指標。繼續閱讀..

美授權夥伴於神經退化性疾病取得重大突破生華科可望獲利添翼

作者 TechNews|發布日期 2017 年 02 月 17 日 16:08 |

分類市場動態 , 生物科技 , 醫療科技

在好萊塢電影＂我想念我自己＂中，女主角艾莉絲因為罹患阿茲海默症（即失智症）逐漸失去心智的過程，讓不少觀眾為之動容落淚；而一本感動全球讀者的回憶錄＂潛水鐘與蝴蝶＂讓外界得以窺見漸凍人被禁錮的無聲世界。這些因為蛋白質錯誤摺疊（protein mis-folding）而引發的神經退化性疾病患者，可望因為創新藥物的研發成果而重見一線生機。

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