【追蹤報導】FDA 確定通過 Perjeta 可應用於早期乳癌 |
作者
藍 弋丰|發布日期
2013 年 10 月 02 日 15:52 |
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Tag Archives: FDA
FDA 禁止 11 款印度學名藥輸美 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2013 年 09 月 19 日 14:50 |
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醫療費用激增，不僅台灣在健保下學名藥大行其道，在美國也有提倡學名藥的聲音出現，這個趨勢對專攻學名藥的藥廠似乎相當有利，印度自 70 年代起就廢除藥品專利保護，成為學名藥大國，印度蘭伯西（Ranbaxy）藉著仿造學名藥起家，之後全球擴張，更大膽挑戰原廠，在美國屢次與原廠大打專利訴訟，其學名藥積極進攻美國市場，多款學名藥獲得 FDA 核可，上個財務年度營收高達 23 億美元。 繼續閱讀..
FDA 可能通過 Perjeta 成為第一款早期乳癌治療藥物 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2013 年 09 月 16 日 10:35 |
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乳癌可說是全球女性最常見的癌症，全球一年約有50萬人死於乳癌，因此許多人聞之色變。而羅氏大藥廠（Roche）旗下強者基因科技（Genentech）所研發的乳癌新藥 Perjeta，學名 pertuzumab，於2012 年 6 月時是得到美國 FDA 核准可用於「乳癌末期」，也就是說已經擴散、轉移的乳癌患者身上。 由於 Perjeta 有潛力可能拯救無數病人，FDA 所屬的學者建議破格加速核准 Perjeta 可以應用在早期乳癌患者，甚至是進行術前治療，FDA 將在 2013年 10 月 31 日決定是否通過此一建議，如果通過，Perjeta 將成為第一款「早期乳癌」治療藥物。 繼續閱讀..
FDA警告：噴霧式防晒油會著火 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2013 年 07 月 30 日 10:17 |
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豔陽高照，若不擦上防晒油，很快皮膚就會晒紅晒傷，不過，FDA卻要我們小心防晒油可能讓你燒傷。 在今年6月時，有位美國男子，就跟許多美國人常做的一樣，在院子裡頭BBQ，他想了想覺得太陽有點大，還是上點防晒油比較好，於是用｢香蕉船｣ ( Banana Boat ) 噴霧式防晒油在身上噴了幾下，接著回到院子裡的炭爐邊繼續燒烤，當他的手越過木炭上方，轟，整隻手臂起火了。 繼續閱讀..
【醫療生科】FDA大動作查緝非法售藥網站 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2013 年 07 月 08 日 10:13 |
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美國有超過1萬個非法售藥網站，非法售藥幾乎氾濫成災，猖獗到生產威而鋼的輝瑞大藥廠都不得不建立威而鋼官方售藥網站以自保，不過現在你如果不小心連上非法售藥網站，可能會發現上頭有FDA的警語，因為FDA終於對非法售藥網站展開大規模查緝。
【醫療生科】HPV疫苗可望消滅子宮頸癌？ |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2013 年 06 月 25 日 12:00 |
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在台灣，子宮頸癌是第十大癌症死因，你可能會聽過｢子宮頸癌疫苗｣，不過癌症本身是沒有疫苗的，所謂｢子宮頸癌疫苗｣，指的是人類乳突病毒（Human papillomavirus, HPV）的疫苗，因為許多研究顯示感染HPV容易導致子宮頸癌。這疫苗到底有沒有效？美國正在幫我們當白老鼠。
審查40年的抗菌成份三氯沙仍癡等FDA裁決，嬌生宣佈停用 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2013 年 05 月 09 日 17:26 |
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抗菌洗手液、抗菌沐浴乳、抗菌肥皂……咱們總是認為生活中的細菌越少越好，尤其是身上、手上，所以成天用抗菌清潔用品來洗自己，不過你知道嗎，市面上的抗菌乳之中，有75%產品的抗菌主成份是三氯沙(Triclosan)，這個三氯沙在美國，FDA已經審查了40年，到現在都還沒個結果。
