有助加速審查時程!康霈新藥 CBL-514 獲美國 FDA 授予快速認定

作者 | 發布日期 2024 年 02 月 15 日 16:02 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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有助加速審查時程!康霈新藥 CBL-514 獲美國 FDA 授予快速認定

康霈生技今日宣布,日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease)的新藥 CBL-514 已通過美國 FDA 審查,取得「快速審查認定」,有助加速新藥審查時程。

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