有助加速審查時程!康霈新藥 CBL-514 獲美國 FDA 授予快速認定 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 02 月 15 日 16:02 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 康霈生技今日宣布,日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease)的新藥 CBL-514 已通過美國 FDA 審查,取得「快速審查認定」,有助加速新藥審查時程。 繼續閱讀..
去年人體實驗被政府喊停,馬斯克 Neuralink 找上全美最大神經內科研究所助陣 作者 Alan Chen|發布日期 2023 年 03 月 28 日 8:30 | 分類 尖端科技 , 生物科技 , 科技政策 | edit 成立於 2016 年並專門研究植入式腦機介面的 Neuralink,2022 年首次要進行人體試驗遭到美國食品藥物管理局禁止,因此近日該公司找上全美最大神經內科研究所之一合作,確保食藥署認同實驗所具備的安全條件。 繼續閱讀..
FDA 表示:數百萬使用舊程式碼的醫療裝置有遭攻擊的可能 作者 Evan|發布日期 2019 年 10 月 04 日 13:28 | 分類 會員專區 , 資訊安全 , 醫療科技 | edit 美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)針對已存在數十年的網路安全漏洞向醫院和醫療服務供應商發出警告,這些漏洞意味著數以百萬計的醫療裝置多年來有招致攻擊的可能風險。 繼續閱讀..