美國 CMS 對 NGS 伴隨式診斷的保險給付決定，打通 NGS 臨床應用市場的最後一哩路 |
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 04 月 11 日 8:15 |
|
伴隨式診斷（companion diagnostics）最主要的目的是要能區別出最有可能受益於特定療法產品，或因特定療法而有增加嚴重副作用風險的病患，其檢測結果可直接連結到藥物處方決策。 繼續閱讀..
孤兒藥資格的濫用與美國 FDA 新政策的革新 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 04 月 10 日 8:45 |
|
美國 FDA「孤兒藥資格」（Orphan Drug Designation）是源自 Orphan Drug Act（ODA），乃美國國會基於保障在美國罹病人數低於 20 萬疾病的病患能有藥可醫治而提出的鼓勵措施，凡獲得孤兒藥資格新藥，給予臨床試驗支出抵稅和減免處方藥使用者費用（Prescription Drug User Fee），以及最後獲准上市，如果該藥廠可證明新藥比其他相同適應症療法的臨床效果更佳時，有機會獲得 7 年市場專屬期。 繼續閱讀..
不讓達文西專美於前，Auris Health 再推出 Monarch 內視鏡機器人 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 04 月 09 日 8:30 |
|
Intuitive Surgical 創辦人 Frederic Moll 在開發舉世聞名的達文西（da Vinci）機器人後，Moll 成立的另一間公司 Auris Health（過去名為 Auris Surgical Robotics）也開發出一款新型、靈活的 Monarch 內視鏡機器人，可適用人體內較複雜、一般設備難以到達的組織器官。 繼續閱讀..
2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（下） |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 04 月 03 日 8:30 |
|
在 2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上）篇章中，介紹了醫療網路與 POCT 蓬勃發展，此篇將點出本屆 MEDICA 接續重點趨勢，包含超音波在影像診斷的重要性持續上升、數位影像技術在手術的應用、手機數位醫療會是遠端醫療演進的質變。 繼續閱讀..
2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上） |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 04 月 02 日 9:30 |
|
德國 Dusseldorf MEDICA 為全球知名醫療器材大展，被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會，雖然近年來國內外各類資通訊大展，已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出，但是絲毫沒有動搖 MEDICA 的地位，2017 年依舊吸引了全球超過 10 萬名醫療器材相關從業人員，以及超過 6,000 家廠商參與，共有 17 個場館（6 個分類及子場館） 。 繼續閱讀..
癌症新療法 Tissue-agnostic 癌症藥物的興起 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 03 月 08 日 9:15 |
|
自 1940 年代，臨床醫學開始以化學療法治療癌症，藥物的癌症適應症一直是以癌症發生器官或組織種類來區分，例如未經治療的胰臟癌、經 sorafenib 治療過後的肝細胞癌等。即便後來有生物標記參與，仍不脫離以癌症發生器官或組織種類來區分的本質，例如 HER2 陽性表現乳癌、RAS 基因突變大腸直腸癌等。 繼續閱讀..
全吸收式生物模架捲土重來？厚度最薄的新一代 BRS 獲歐盟上市許可 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 03 月 05 日 7:30 |
|
由 REVA Medical 開發、目前支架厚度最薄的全吸收式生物血管模架（bioresorbable scaffold，BRS）──2.5mm Fantom Encore bioresorbable scaffold 已於 2 月底獲得 CE Mark 認證。 繼續閱讀..
專利連結的緣起，讓利原研藥廠的產物 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 02 月 06 日 8:15 |
|
專利連結的制度起源於 1984 年美國的 Hatch-Waxman Act（以下簡稱 HWA)）這一部法案。當時的美國藥品市場係為被原研藥（常又稱為原廠藥品）所壟斷，原研藥的銷量占比在當時高達 86%（註 1），換言之當時普遍缺乏一般大眾的經濟能力可負擔的藥品供治療所需。 繼續閱讀..
支架材料與設計開拓呼吸道支架應用，中國、以色列鼻竇支架相繼問世 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 01 月 31 日 8:45 |
|
全球空氣品質日益惡化，加上秋冬季節交替時期，容易誘發鼻竇炎，當症狀延續 12 周以上就會演變成慢性鼻竇炎（chronic rhinosinusitis，CRS），症狀包含臉部疼痛、慢性咳嗽、鼻塞、頭痛等，更甚是影響日常生活。 繼續閱讀..
從 ASH 2017 看血液癌症藥物最新發展情勢 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 01 月 15 日 7:33 |
|
2017 年美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會於 12 月 9~12 日舉辦，許多血液疾病相關藥物的臨床數據會在該年會發表，特別是血液癌症的藥物進展，往往是備受矚目的焦點。 繼續閱讀..
NGS 兩大龍頭攜手合作拚市場，基因定序市場將開新局 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 01 月 13 日 12:00 |
|
一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 於本周在美國舊金山召開；這是生物醫學科技產業中規模最大的投資盛會，吸引了來自全球的醫藥企業、生物科技公司、醫療器材公司、醫療服務和各大投資銀行經理人參加。而兩大 NGS 儀器製造商 Illumina 及 Thermo Fisher 則是在 9 日宣布了兩件大事：一是 Illumina 新機型 iSeq 100 問世；另一件則是 Illumina 與 Thermo Fisher 的長期合作協議，未來將會使 AmpliSeq Technology 能夠在 Illumina（以 iSeq 100 為起點）機台上使用，擴大在科學研究上的應用。 繼續閱讀..
Abbott 全吸收式生物血管模架之 3 年追蹤數據不如預期，BVS 發展蒙上陰影 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 01 月 08 日 9:09 |
|
2016 年 7 月，Abbott 的全吸收式生物血管模架（bioresorbable vascular scaffold，BVS）──Absorb GT1（以下簡稱 Absorb BVS）獲得 FDA 的上市批准，成為在美國首個投入冠狀動脈疾病介入治療的 BVS 產品，主要是用於改善缺血性心臟病患者的冠狀動脈病變。 繼續閱讀..
醫療體系領軍、ICT 助攻，首屆台灣醫療科技展力拚跨界醫療商機 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 12 月 13 日 9:30 |
|
2017 年醫療科技展於 2017 年 12 月 7 日至 10 日於南港展覽館盛大舉行，這是首屆以台灣各大醫院為主體進行展覽的研討會，由衛福部、生策中心主辦，展會由各大醫護團隊聯軍領銜，包括台大醫院、三總、長庚、新光、國泰、中國附醫、奇美、亞東、北醫、彰基、嘉基等 30 個醫學體系、超過 60 家醫學中心與區域醫院共同展出，欲透過醫護團隊將展示台灣大健康產業的跨領域能量、推廣台灣特色強項與品牌、展現醫療科技產品與技術實力，串聯更多合作機會。 繼續閱讀..
美國 FDA 頒布 3D 列印醫療器材產品指引，促進 3D 列印醫材發展 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 12 月 08 日 8:30 |
|
2016 年 5 月，美國 FDA 首次發布 3D 列印醫療器材指引草案，為應對不斷創新且日新月異的 3D 列印技術發展，美國 FDA 於 2017 年 12 月 4 日公告了 3D 列印產品指引（Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices），該指引包含設備設計、功能、產品耐久性測試、及品質要求等 3D 列印醫療產品製造技術指導。 繼續閱讀..
2017 年肝癌治療大躍進，Nexavar 的十年市場獨占將被打破 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 12 月 05 日 8:14 |
|
2017年為肝細胞癌治療方法突破的一年，不僅 Amgen / Bayer 的 Stivarga（regorafenib）與 BMS 的 Opdivo（nivolumab）獲得藥證，Eisai 的 Lenvima（lenvatinib）亦已提交肝細胞癌新適應症申請，將打破肝細胞癌藥品市場十年來僅有 Nexavar（sorafenib）一款藥獨占的局面。 繼續閱讀..
