FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引，加速創新醫材上市 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 10 月 30 日 9:00 |
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醫療器材技術發展日新月異，設備的性能或臨床應用方式、市場需求等都隨時在變化，因此相關的法規管理規範或準則需適度及與時俱進地進行有意義的改進。為此，FDA 也宣布將推動 Medical Innovation Access Plan，其中計畫之一便是致力於建立規範創新型醫療產品安全性和有效性的黃金標準。 繼續閱讀..
術中影像導引與腔室照影是近年影像診斷醫材創新焦點──Bracco Imaging 為例 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 10 月 25 日 9:30 |
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知名醫學影像公司 Bracco Imaging，致力於開發醫療顯影劑和解決方案，旗下產品組合包含 X 光顯影成像（包含電腦斷層掃描（CT）、介入放射學（interventionalradiology）和心臟導管），及核磁共振成像（MRI）、超音波造影（CEUS）、應用放射性藥物（同位素）的核子醫學。Bracco Imaging 為解決腫瘤外科手術及需要進行手術之腫瘤患者的未滿足醫療需求，於 10 月 18 日宣布收購荷蘭新創公司 SurgVision。 繼續閱讀..
藥廠慧眼識 CAR-T，癌症市場搶得先機 |
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作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 10 月 23 日 9:30 |
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CAR-T 療法約在 2015 年跟隨著癌症免疫療法的浪潮而開始被廣為注意，在 2017 年 CAR-T 發展出現幾個重大事件，包含 Gilead 購併 Kite pharma、第一款被 US FDA 核准的 CAR-T 療法──Novartis 的 Kymriah、第二款被核准的 CAR-T 療法──Kite Pharma/Gilead 的 Yescarta，使得 CAR-T 成為癌症療法討論的熱點。 繼續閱讀..
Boston Scientific 購併 Apama Medical，著眼肺靜脈隔離術醫材以強化電生理產品組合 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 10 月 17 日 9:00 |
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Boston Scientific 為強化旗下電生理相關產品的組合，於 2017 年 10 月 2 日宣布收購由矽谷醫材育成中心 Shifamed 所培育的 Apama Medical，此項交易價值高達 3 億美元。Apama Medical 致力於開發治療心房顫動（Atrial fibrillation，AF）的肺靜脈隔離手術 Apama Radiofrequency（射頻燒灼術，簡稱 RF）「Single-Shot 氣球導管系統」。 繼續閱讀..
經皮冠狀動脈介入治療已 40 年，心血管支架最新發展趨勢 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 10 月 11 日 8:33 |
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2017 年的歐洲心臟病學會年會（ESC2017）於 8 月在西班牙巴塞隆納舉行，本屆大會特別設有一個獨特專題，紀念「經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）走過的 40 年」，並向 Andreas Grüntzig 醫師致敬，Grüntzig 於 1977 年 9 月 16 日在瑞士蘇黎世大學醫院進行首例 PCI 手術，從此為植入式心血管手術開創新紀元。 繼續閱讀..
從 2017 歐洲腫瘤學學會 ESMO 年會觀察癌症藥物最新發展趨勢 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 09 月 22 日 8:15 |
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歐洲腫瘤學學會 ESMO（European Society for Medical Oncology Congress）與 ASCO、AACR 並稱全球三大癌症醫學會，各大藥廠常在此發表最新癌症藥物開發結果，牽動癌症藥品未來市場競爭格局之重要場合。2017 年 ESMO 年會在 9 月 8~12 日位於西班牙的馬德里舉辦，吸引約 2 萬 4 千位來自世界各地腫瘤科專家及藥廠代表與會。 繼續閱讀..
美國 Endologix 攜手日本 Japan Lifeline，進軍胸腹血管支架移植系統市場 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 09 月 20 日 8:06 |
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專攻血管內支架移植產品的美國醫材公司 Endologix，因其在腹主動脈瘤微創療法的創新技術，於全球市場贏得很高的聲譽。Endologix 於 9 月 11 日與日本 Japan Lifeline（JLL）簽署有關新型胸主動脈支架移植系統的聯合研發、臨床研究和商業化，以及 15 年的獨家經銷協議。 繼續閱讀..
Thermo Fisher Scientific 積極布局基因檢測臨床應用，堪稱精準醫療典範 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 09 月 18 日 9:20 |
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Thermo Fisher Scientific（以下簡稱 Thermo Fisher）是全球體外診斷（IVD）大廠，自 2011 年起就不斷以購併與合作進行上下游整合與市場橫向擴張，以最近為例，分別在 2017 年 7 月與 9 月，完成對 Linkage Biosciences 的收購及開啟和 Biocartis 的合作。 繼續閱讀..
主打輕便、低成本的手術機器人 Versius 挑戰達文西霸主地位 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 09 月 12 日 8:00 |
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專攻手術機器人開發的英國 Cambridge Medical Robotics（CMR）公司，研發出一款世界上最輕便的外科手術機器人 Versius，Versius 可變換手術模式，並能廣泛應用於腹腔鏡手術，包括婦科、結直腸、前列腺、泌尿科等手術。CMR 於 9 月 6 日公布其 Versius 系統照片，為大眾揭示了 Versius 的神秘面紗。 繼續閱讀..
解密第一款獲美國 FDA 核准的諾華 CAR-T 療法，市場進入是最大的挑戰 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 09 月 07 日 8:00 |
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諾華（Novartis）的 CAR-T（chimeric antigen receptor T cell）療法產品 Kyrmiah（tisagenlecleucel）於 2017 年 8 月 30 日獲得美國 FDA 核准，是全球第一款核准的 CAR-T 療法，為癌症治療開啟了新的里程碑──「以基因改造的免疫細胞為基礎」的治療模式。 繼續閱讀..
FDA 批准 C.R.Bard 藥物塗層氣球用於新適應症，減輕血液透析患者負擔 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 09 月 05 日 7:41 |
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2017 年 4 月，全球最大醫療技術及醫療設備公司之一 Becton Dickinson（BD）宣布以現金加換股總額達 240 億美元的價格，收購致力於開發心血管、泌尿、腫瘤及手術領域的醫療科技公司 C.R.Bard。從銷售額來看，待兩者合體後將一舉躍升為全球第五大醫療器材公司。此次購併案已獲得兩間公司董事會批准，待通過美國聯邦貿易委員會的反壟斷審議後，預計將在同年秋季完成。 繼續閱讀..
Gilead 購併 Kite 取得 CAR-T，尋求營收成長新動能 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 09 月 01 日 7:31 |
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2017 年 8 月 28 日，Gilead 宣布以 119 億美元購併 Kite Pharma（以下簡稱 Kite），Gilead 以溢價 29%（8 月 25 日股價）支付每股 180 美元，交易將在 2017 年 Q4 完成。本次購併，使 Gilead 成為發展細胞療法領先的公司之一，並藉由 CAR-T 療法強化其癌症藥品的產品線。 繼續閱讀..
NeuroVision Imaging 新型視網膜影像系統，有助阿茲海默症的早期篩檢 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 29 日 8:15 |
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阿茲海默症（Alzheimer’s disease，AD）是一種不可逆、漸進性的腦部疾病，是最普遍的老人失智症。目前的藥物治療大多以緩解認知功能障礙和精神異常等為主，治標為主而不治本，AD 也沒有具體的早期診斷方法，如何能早期發現、早期治療也一直是學研醫界努力的目標。 繼續閱讀..
癌症免疫療法熱度持續延燒，Opdivo 與 Keytruda 發展領先 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 28 日 7:30 |
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癌症免疫療法為近年癌症治療最熱門的話題，
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Illumina 新創加速器，強化 Illumina 在基因定序產業的領先地位 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 24 日 8:50 |
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Illumina 是一家著眼於基因定序技術的先驅，其 NGS 定序儀器銷售佔全球 70% 以上，市場上眾多研究中心及臨床醫學中心，多採用 Illumina 的定序儀器及配套的試劑與耗材，總部位於南加州聖地牙哥；為了強化在基因技術與應用領域的創新，2014 年 Illumina 與俄羅斯億萬富翁 Yuri Milner 在舊金山創立了 Illumina 加速器。 繼續閱讀..
