ReCor Medical 攜手大塚製藥進軍腎交感神經阻斷術醫材市場 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 22 日 9:34 |
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高血壓是最常見的慢性病之一，其中有近 15% 屬於頑固性高血壓（Resistant hypertension）患者，此類患者即使服用降血壓藥，仍未有顯著效果，且罹患心血管疾病、腎臟病等機率亦較高，因此除了以藥物治療來控制血壓，以其他方式積極介入的治療方式，例如腎交感神經阻斷術（Renal denervation，RDN），正逐漸嶄露頭角。 繼續閱讀..
神祕又低調的手術機器人公司，Auris 悄悄完成 2.8 億元 D 輪融資 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 14 日 10:08 |
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據世界衛生組織（WHO）統計，2015 年癌症導致全球 880 萬人死亡，其中肺癌就佔 169 萬例，肺癌可說是死亡數量最高的癌症，吸菸和空污則是引起肺癌的重要因子。儘管抗癌藥物、放射線及手術治療皆在進步當中，但肺癌早期發現不易，整體 5 年存活率僅約 12%。為提高病人的存活率，不僅手術治療方法尚需突破，改善生活品質與肺癌發病前的診斷也顯得格外重要。 繼續閱讀..
Foundation Medicine 與 IBM Watson Health 以大數據平台加快臨床試驗收案效率 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 11 日 9:31 |
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臨床試驗是藥品開發必經的過程，目的用來驗證新藥在人體的安全性和有效性，而臨床試驗執行時間的長短則與藥品開發時程長短息息相關，特別在競爭激烈的疾病領域，臨床試驗執行效率往往是新藥「first-to-market」與否的關鍵因素，而新藥上市時間與競爭藥品之間的差異往往直接影響到該款藥品未來的市佔率表現（Schulze & Ringel, 2013）。 繼續閱讀..
歐盟醫療器材法規重大更新，衝擊醫材廠商布局 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 03 日 9:15 |
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2012 年法國 Poly Implant Prothèse（PIP）公司爆發以填充床墊的廉價工業矽膠取代應以醫療級矽膠製成之乳房填充物的黑心醜聞，其產品銷往 65 國，影響約 30 萬女性，顯示歐盟醫療器材管理體系出現漏洞。 繼續閱讀..
Silk Road Medical 新型外科手術設備 TCAR 臨床亮眼，完成新一輪 4,700 萬美元融資 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 01 日 9:02 |
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世界衛生組織（WHO）指出，全球每年有 1,500 萬人罹患中風，其中約有 550 萬人因中風死亡，統計 2015 年全球人口約 624 萬人死於中風。在台灣亦有類似現象，腦中風多年來一直位居台灣十大死因前幾名，其中頸動脈狹窄是造成腦中風的主要原因之一，估計在已趨高齡化社會的台灣，65 歲以上長者約有 5%~9% 有中度至重度的頸動脈狹窄（≧50% 的管徑狹窄）。 繼續閱讀..
Mallinckrodt 人類皮膚替代物 StrataGraft 獲 RMAT 認定，加速上市時程 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 25 日 7:16 |
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英國製藥公司 Mallinckrodt plc 致力於為病情嚴重的患者開發先進的再生醫學療法，其研發的再生皮膚組織 StrataGraft，於 7 月 18 日獲美國 FDA 授予再生醫學先進療法認定（Regenerative Medicine Advanced Therapy，RMAT），是首批被 RMAT 認定的產品之一，該資格提供優先審查和或加速批准的可能性。 繼續閱讀..
從 ABP215 來看美國 FDA 對生物相似藥的審查思維 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 24 日 8:12 |
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ABP215是 Amgen 與 Allergan 合作以 Avastin（bevacizumab）為對照藥品所開發的生物相似藥。Amgen 於 2016 年 11 月向美國 FDA 提出藥證申請，美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會（oncologic drugs advisory committee，ODAC）於 2017 年 7 月 13 日開會，成員一致投票贊成批准 ABP215 藥證申請，ABP215 有望成為美國第一款 Avastin 的生物相似藥。 繼續閱讀..
美國 FDA 建構有利法規，數位醫療產品發展路徑漸趨明朗 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 19 日 7:28 |
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隨著全球對於數位醫療需求的增加，以及相關法規進展趨向明朗化，2017 年 6 月美國 FDA 新任局長 Scott Gottlieb 宣告，將創造更有利的環境及法規，來協助數位醫療及低風險數位醫療器材，能盡快投入市場之中，而這無疑是將原本渾沌不明的數位醫療應用市場，理出一條清晰的發展路徑。 繼續閱讀..
生物相似藥即使進入市場，仍有諸多挑戰待克服 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 17 日 0:00 |
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龐大的醫療支出是現今許多國家亟欲解決的問題，因諸多價格昂貴的蛋白質藥品主要成分專利陸續到期，生物相似藥成為各國政府與保險機構寄望可降低藥費支出的工具。 繼續閱讀..
2017 美國醫療設計卓越獎得獎名單出爐，貼近臨床與病患需求是獲獎關鍵 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 14 日 16:53 |
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Medical Design Excellence Awards（MDEA，醫療設計卓越獎）是醫療科技產業中首屈一指的重要獎項，MDEAs 針對市場上醫療科技產品的設計與製造，是否能增進健康照護品質與應用的普及性進行評比，此屆 MDEAs 共有 45 個入圍者，分別依 9 大類別進行評選。 繼續閱讀..
從 2017 美國臨床腫瘤學會 ASCO 年會觀察癌症藥物最新發展趨勢 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 11 日 7:39 |
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美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）為全球最大的腫瘤醫學會之一，每年年會均吸引數萬人與會，包含腫瘤科臨床專家、藥廠、生技公司、保險給付者、藥物經濟學專家等，紛紛在年會發表最新癌症研究與癌症藥物研發成果，引領全球癌症治療與藥物發展趨勢。2017 年 ASCO 年會於 6 月 2~7 日在芝加哥舉辦，聚集了超過 38,000 位來自世界各地的專家，討論癌症最新的治療方式和相關議題，癌症免疫療法（immuno-oncology therapy，以下簡稱 IO）不意外的再次成為本次年會的焦點。 繼續閱讀..
美國將推出數位健康裝置的管理規範，引領數位健康創新 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 07 月 06 日 9:00 |
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ASCO 2017：為精準醫療時代揭開新的里程碑 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 06 月 27 日 9:28 |
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2017 年堪稱精準醫療大幅進展的一年，5 月底 Keytruda 獲得 FDA 許可用於表現出 microsatellite instability-high（MSI-H）和 mismatch repair deficient（dMMR）的固體腫瘤，為首款以基因表現而不以癌症發生部位做為適應症的藥物，正是精準醫療的實際體現。在 6 月份的美國腫瘤醫學會（ASCO 2017），不僅有多款以特定基因突變來篩選目標族群的標靶藥物臨床試驗成果發表，而過去不斷深耕精準醫療領域的 Foundation Medicine Inc.（以下簡稱 FMI）更是發表多篇以其基因檢測平台的癌症臨床研究成果。 繼續閱讀..
PAREXEL 開發可獲取試驗資料的穿戴裝置，引領臨床試驗變革 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 06 月 26 日 7:00 |
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穿戴裝置漸趨流行，加上先進技術的不斷發展，使得各項設備間的連接也更為緊密，不僅是監測生理裝置、遠距照護，將此技術延伸應用於臨床試驗管理的潛力也漸受關注。 繼續閱讀..
中國全國藥品交易會多項醫改政策，推動中國藥品產業轉型與市場變革 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 06 月 08 日 10:13 |
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中國全國藥品交易會（PharmChina）（簡稱藥交會）是中國最大的藥品商展，今年春季，第三度和 CMEF（醫博會）、API China（原料藥）聯合展出舉辦 tHIS 健康產業領袖峰會，地點為於上海虹橋的國家會展中心。 繼續閱讀..
