Category Archives: 技術分析

癌症新療法 Tissue-agnostic 癌症藥物的興起

作者 |發布日期 2018 年 03 月 08 日 9:15 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

自 1940 年代,臨床醫學開始以化學療法治療癌症,藥物的癌症適應症一直是以癌症發生器官或組織種類來區分,例如未經治療的胰臟癌、經 sorafenib 治療過後的肝細胞癌等。即便後來有生物標記參與,仍不脫離以癌症發生器官或組織種類來區分的本質,例如 HER2 陽性表現乳癌、RAS 基因突變大腸直腸癌等。 繼續閱讀..

專利連結的緣起,讓利原研藥廠的產物

作者 |發布日期 2018 年 02 月 06 日 8:15 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

專利連結的制度起源於 1984 年美國的 Hatch-Waxman Act(以下簡稱 HWA))這一部法案。當時的美國藥品市場係為被原研藥(常又稱為原廠藥品)所壟斷,原研藥的銷量占比在當時高達 86%(註 1),換言之當時普遍缺乏一般大眾的經濟能力可負擔的藥品供治療所需。 繼續閱讀..

支架材料與設計開拓呼吸道支架應用,中國、以色列鼻竇支架相繼問世

作者 |發布日期 2018 年 01 月 31 日 8:45 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

全球空氣品質日益惡化,加上秋冬季節交替時期,容易誘發鼻竇炎,當症狀延續 12 周以上就會演變成慢性鼻竇炎(chronic rhinosinusitis,CRS),症狀包含臉部疼痛、慢性咳嗽、鼻塞、頭痛等,更甚是影響日常生活。 繼續閱讀..

NGS 兩大龍頭攜手合作拚市場,基因定序市場將開新局

作者 |發布日期 2018 年 01 月 13 日 12:00 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 於本周在美國舊金山召開;這是生物醫學科技產業中規模最大的投資盛會,吸引了來自全球的醫藥企業、生物科技公司、醫療器材公司、醫療服務和各大投資銀行經理人參加。而兩大 NGS 儀器製造商 Illumina 及 Thermo Fisher 則是在 9 日宣布了兩件大事:一是 Illumina 新機型 iSeq 100 問世;另一件則是 Illumina 與 Thermo Fisher 的長期合作協議,未來將會使 AmpliSeq Technology 能夠在 Illumina(以 iSeq 100 為起點)機台上使用,擴大在科學研究上的應用。 繼續閱讀..

Abbott 全吸收式生物血管模架之 3 年追蹤數據不如預期,BVS 發展蒙上陰影

作者 |發布日期 2018 年 01 月 08 日 9:09 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

2016 年 7 月,Abbott 的全吸收式生物血管模架(bioresorbable vascular scaffold,BVS)──Absorb GT1(以下簡稱 Absorb BVS)獲得 FDA 的上市批准,成為在美國首個投入冠狀動脈疾病介入治療的 BVS 產品,主要是用於改善缺血性心臟病患者的冠狀動脈病變。 繼續閱讀..

【Hot Chips 29】淺談 Google 的 TPU

作者 |發布日期 2018 年 01 月 02 日 8:00 | 分類 Google , 技術分析 , 晶片

長期關心工人智慧……人工智慧與深度學習的技術宅們,不可能未曾聽聞 Google 自行打造、為 TensorFlow 機器學習框架量身訂做,讓 AlphaGo 在世紀人機圍棋大戰,打敗李世乭九段的祕密武器:人工智慧晶片 TPU(Tensor Processing Unit)。在 Hot Chips 29,Google 也以「比較平易近人」的簡報形式(年初發表的是論文),介紹第一世代 TPU 的技術全貌與第二代的概觀。 繼續閱讀..

從相隔十年 UMPC MID 的失敗,檢視 ARM 在 Always Connected PC 的成功率

作者 |發布日期 2017 年 12 月 21 日 10:32 | 分類 伺服器 , 技術分析 , 會員專區

從 2016 年深圳 WinHEC 微軟與 Qualcomm 宣布合作,2017 年 COMPUTEX,微軟「有鑑於 PC 使用雲端服務的連網需求」,偕同 Qualcomm 與 Intel 等晶片商,AT&TT-MobileKDDI 等電信商,與「眾多愉快的夥伴們」個人電腦廠商,推動搭載 eSIM 的「永遠連線 PC」(Always Connected PCs)。 繼續閱讀..

醫療體系領軍、ICT 助攻,首屆台灣醫療科技展力拚跨界醫療商機

作者 |發布日期 2017 年 12 月 13 日 9:30 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

2017 年醫療科技展於 2017 年 12 月 7 日至 10 日於南港展覽館盛大舉行,這是首屆以台灣各大醫院為主體進行展覽的研討會,由衛福部、生策中心主辦,展會由各大醫護團隊聯軍領銜,包括台大醫院、三總、長庚、新光、國泰、中國附醫、奇美、亞東、北醫、彰基、嘉基等 30 個醫學體系、超過 60 家醫學中心與區域醫院共同展出,欲透過醫護團隊將展示台灣大健康產業的跨領域能量、推廣台灣特色強項與品牌、展現醫療科技產品與技術實力,串聯更多合作機會。 繼續閱讀..

一樣是 ARM 架構,為何蘋果行動裝置處理器效能就是壓下其他人?

作者 |發布日期 2017 年 12 月 13 日 7:45 | 分類 Apple , iOS , iPad

蘋果在 2008 年 4 月 23 日,冒著極大風險硬著頭皮發表初代 iPhone 的隔年,耗費 2 億 7,800 萬美元,購併了專注開發高效能 Power 處理器的 P.A Semi,組成其處理器研發團隊的骨幹,然後在 2012 年 9 月發表的 iPhone 5,其心臟「A6」處理器,終於不再使用來自 ARM 授權的核心,採用自家的「Swift」微架構(Micro Architecture)。 繼續閱讀..

美國 FDA 頒布 3D 列印醫療器材產品指引,促進 3D 列印醫材發展

作者 |發布日期 2017 年 12 月 08 日 8:30 | 分類 3D列印 , 技術分析 , 會員專區

2016 年 5 月,美國 FDA 首次發布 3D 列印醫療器材指引草案,為應對不斷創新且日新月異的 3D 列印技術發展,美國 FDA 於 2017 年 12 月 4 日公告了 3D 列印產品指引(Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices),該指引包含設備設計、功能、產品耐久性測試、及品質要求等 3D 列印醫療產品製造技術指導。 繼續閱讀..

2017 年肝癌治療大躍進,Nexavar 的十年市場獨占將被打破

作者 |發布日期 2017 年 12 月 05 日 8:14 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

2017年為肝細胞癌治療方法突破的一年,不僅 Amgen / Bayer 的 Stivarga(regorafenib)與 BMS 的 Opdivo(nivolumab)獲得藥證,Eisai 的 Lenvima(lenvatinib)亦已提交肝細胞癌新適應症申請,將打破肝細胞癌藥品市場十年來僅有 Nexavar(sorafenib)一款藥獨占的局面。 繼續閱讀..

從 Filgrastim 來看生物相似藥在美國市場的銷售表現

作者 |發布日期 2017 年 11 月 20 日 8:58 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

Filgrastim 是為人類顆粒性白血球聚落刺激因子(Granulocyte colony-stimulating factor,G-CSF),能夠刺激骨髓細胞(myeloid cells)生長以促進白血球增生。Filgrastim 最早以 Amgen 的 Neupogen 於 1991 年 2 月獲美國 FDA 核准,用途為嗜中性白血球低下症(neutropenia)與降低因 neutropenia 所導致的感染發生率、發燒時間、相關後遺症發生率等,治療的對象以化學治療的癌症患者為主。 繼續閱讀..