國邑第一類肺動脈高壓新藥!擴大收案加速三期臨床試驗 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 03 月 17 日 12:25 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 | edit 國邑藥品今日宣布,用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)的新藥 L606 在與美國 FDA 開會討論後,決定向其申請擴大收案病患族群變更,若送件後 30 天審查期 FDA 無提出意見,國邑將可依變更擴大收案病患族群,加速進行第三期試驗。 繼續閱讀..
逸達兒童中樞性性早熟新藥!獲 TFDA 核准三期臨床試驗 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 01 月 03 日 8:10 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 逸達公告新劑型新藥 FP-001 42 毫克(CAMCEVI 42 毫克,六個月緩釋注射劑)用在治療兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗申請,獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行,預計 2025 年完成試驗,實際執行時間依據收案狀況而定。 繼續閱讀..
杏國胰臟癌新藥啟動三期!中國第一位臨床病人給藥 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 02 月 19 日 11:16 | 分類 中國觀察 , 生物科技 , 財經 | edit 杏國新藥 EndoTAG-1(SB05PC)中國執行胰臟癌三期臨床試驗一線用藥正式啟動,並迎來首位病人給藥,由於胰臟癌治療在中國屬於極度未被滿足的醫療需求,預期 EndoTAG-1 在中國三期臨床試驗收案將可順利執行。 繼續閱讀..
當第三劑,高端:提供另一種選擇降低副作用發生機率 作者 中央社|發布日期 2022 年 01 月 10 日 8:18 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端 COVID-19 疫苗未完成三期臨床試驗,也未發表追加劑效益就為追加劑,有專家認為從科學角度看「很尷尬」,高端回應表示,可提供另一種選擇以降低副作用發生的機率,同時也可拉升抗體濃度。 繼續閱讀..
高端疫苗參與世衛團結試驗三期,已完成三國 4,000 位受試者收納 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 11 月 11 日 16:58 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗今日指出,今年 10 月 26 日獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗,WHO 在哥倫比亞、馬利及菲律賓展開團結試驗疫苗收案,截至目前已在三個國家,超過 40 個試驗中心完成 4,000 位受試者收納。 繼續閱讀..
高端新冠疫苗三期臨床試驗!巴拉圭近百位受試者開打 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 10 月 20 日 15:49 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗 10 月 13 日正式展開,試驗開始執行一星期後,已有超過 300 位民眾登記,完成近百位受試者第一劑施打,並從今日起,加速為受試者展開施打,預計本週將完成約 330 人第一劑疫苗施打。 繼續閱讀..
高端新冠疫苗向巴拉圭申請三期臨床,採免疫橋接與 AZ 進行比對 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 07 月 06 日 18:24 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗今日公告,向巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局(DINAVISA),提出新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗申請,並經與巴拉圭國家衛生監督局溝通後,預計將採免疫橋接設計與阿斯特捷利康(AstraZeneca) 新冠疫苗進行比對性試驗。 繼續閱讀..
緩解大眾疫苗猶豫,美製藥大廠聯合承諾:會先證明疫苗有效才上市 作者 Nana Ho|發布日期 2020 年 09 月 07 日 16:02 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 為了緩解大眾對新冠病毒疫苗安全性的憂慮,傳美國多家製藥大廠已簽屬聯合聲明,承諾將以接種疫苗者的人身健康安全為優先,在臨床研究及製造過程都遵循高標準規範,並在證明疫苗安全有效前不會尋求政府的批准。 繼續閱讀..